佐米曲坦鼻腔喷雾剂的功效和耐受性
2009年4月3日 更新者：AstraZeneca
一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组试验，以评估佐米曲坦 (ZOMIG) 喷鼻剂在成人偏头痛急性治疗中的早期疗效和耐受性。
本研究的目的是评估佐米曲坦鼻腔喷雾剂 5.0 mg 与安慰剂（非活性药物）相比治疗 2 次偏头痛长达 12 周的有效性和耐受性（不受研究药物不良影响的能力）在患有偏头痛的成人受试者中
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2114
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者已确诊偏头痛，有或无先兆
- 受试者有病史表明在试验开始前至少 1 年偏头痛发作或在研究前 3 个月平均每月至少 2 次和最多 6 次偏头痛发作
- 在研究前的 3 个月内，受试者每月有少于 6 天的非偏头痛
排除标准：
- 受试者有基底神经性、眼肌麻痹性或偏瘫性偏头痛或与头痛相关的严重神经系统疾病病史
- 受试者在随机分组后 2 周内使用过 MAOI，或在随机分组后 3 个月内接受过 SSRI 治疗或偏头痛预防药物。 受试者需要使用普萘洛尔或西咪替丁进行治疗，或者在使用另一种曲坦类药物时发生了无法耐受或严重的不良事件
- 受试者有提示缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或其他重要的潜在心血管疾病的病史或症状，或心电图或不受控制的高血压所见的临床显着异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
研究完成 (实际的)
2003年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月6日
首次发布 (估计)
2008年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月3日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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