Optische Spektroskopie bei der Bewertung von Tumorrändern bei Patientinnen, die wegen Brusttumoren operiert wurden

ZIELE:

• Entwicklung eines nicht-invasiven Erkennungswerkzeugs, das Brusttumorränder in Echtzeit bewertet, um die Tumorresektion während partieller Mastektomieverfahren zu leiten.
• Durchführung einer optischen spektroskopischen Ex-vivo-Studie in Operationssälen an Brustgewebeproben, die unmittelbar nach der Resektion entnommen wurden, um die Wirksamkeit der Verwendung dieses Instruments zur Unterscheidung von Brusttumoren oder Tumorrändern von normalem Brustgewebe zu bewerten.

ÜBERSICHT: Unmittelbar nach der Resektion entnommene Brustgewebeproben werden im Operationssaal mittels optischer Spektroskopie untersucht, um das Randgewebe zu beurteilen. Während der Spektroskopie werden alle Lichter außer den Operationslichtern ausgeschaltet und die seitlichen, oberen, medialen, unteren, tiefen und vorderen Ränder der Brustgewebeprobe werden unter Verwendung einer faseroptischen Sonde, eines Stickstofflasers und a Breitband-Weißlichtquelle. Reflexions- und Fluoreszenzspektren werden an jedem dieser Ränder von einem Systembediener gemessen. Die gemessenen Ränder werden dann sofort durch vom Chirurgen gesetzte Nähte markiert. Zusätzliche Ränder können nach Ermessen des Chirurgen und des Systembedieners gemessen werden. Die Brustgewebeprobe wird dann an die chirurgische Pathologie geliefert, wo Shave-Biopsien an den nahtmarkierten Stellen durchgeführt werden, um eine direkte Korrelation zwischen spektroskopischen Messungen und Gewebepathologie herzustellen.

Die in dieser Studie gesammelten Daten, einschließlich Spektraldaten, Gesamtdiagnose des Tumors des Patienten und histologische Identitäten aller gesammelten Proben, werden nach Abschluss der Studie mindestens 6 Jahre lang in den Forschungsunterlagen aufbewahrt.