Quetiapin zur Reduzierung des Kokainkonsums (AZC)

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
2. Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
3. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und einen negativen Urintest auf humanes Choriongonadotropin (HCG) bei den Screening- und Baseline-Besuchen haben und sich bereit erklären, eine der folgenden Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden: a) orale Verhütungsmittel, b ) Pflaster, c) intrauterines Progesteron oder nicht-hormonelles Verhütungssystem, d) Levonorgestrel-Implantat, e) Medroxyprogesteronacetat-Verhütungsspritze oder f) vollständige Abstinenz vom Geschlechtsverkehr
4. Eine Diagnose der aktuellen Kokainabhängigkeit; wie im strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-TR-Achse-I-Störungen 69 (SCID-I/P) bestimmt
5. Hat in den 30 Tagen vor dem Screening Kokain konsumiert
6. Kann die Anforderungen des Studiums verstehen und erfüllen
7. Sucht Behandlung wegen Kokainabhängigkeit
8. Kann eine zuverlässige primäre Kontakttelefonnummer angeben und kann eine zuverlässige alternative Kontaktadresse und Telefonnummer angeben, z. B. für einen Verwandten oder engen Freund
9. Erwartet keine Veränderungen im Leben, die den Studienabschluss ausschließen würden

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Stillzeit
2. Derzeit im Krankenhaus oder in einem Entgiftungsprogramm
3. Physiologische Abhängigkeit von Alkohol, Beruhigungsmitteln/Hypnotika oder anderen Substanzen, die eine medizinische Entgiftung erfordern
4. Aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung, einschließlich einer bipolaren Störung mit psychotischen Merkmalen, wie durch SCID-I / P oder klinisches Interview bestimmt
5. Probanden, die vom Ermittler als psychiatrisch instabil beurteilt werden, einschließlich eines unmittelbaren Suizidrisikos oder einer Gefahr für sich selbst oder andere, wie anhand der SCID-I/P, CGI-S, Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) bestimmt , Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) oder klinisches Interview
6. Bekannte Intoleranz oder fehlendes Ansprechen auf Quetiapinfumarat, wie vom Prüfarzt beurteilt
7. Hat eine Vorgeschichte eines malignen neuroleptischen Syndroms oder einer anderen schwerwiegenden Nebenwirkung auf antipsychotische Medikamente
8. Verwendung von antipsychotischen Medikamenten innerhalb der 30 Tage vor dem Ausgangswert
9. Verwendung eines der folgenden Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren in den 14 Tagen vor Studienbeginn, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin und Saquinavir
10. Verwendung eines der folgenden Cytochrom-P450-Induktoren in den 14 Tagen vor dem Ausgangswert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Rifampin, Johanniskraut und Glukokortikoide
11. Hinweise auf klinisch relevante Erkrankungen (z. B. Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, Lungen-, Herz- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, AIDS, Krebs, Asthma, neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen, Anfallsleiden oder klinisch signifikante abnormale Laborwerte) oder klinische Befunde, die in das Urteilsvermögen des Prüfarztes durch die Studienteilnahme möglicherweise negativ beeinflusst werden könnte oder sich möglicherweise auf die Studienteilnahme auswirken könnte