Quetiapina per la riduzione del consumo di cocaina (AZC)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato scritto
2. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
3. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo alle visite di screening e al basale e accettare di utilizzare uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite: a) contraccettivo orale, b ) cerotto, c) progesterone intrauterino o sistema contraccettivo non ormonale, d) impianto di levonorgestrel, e) iniezione contraccettiva di medrossiprogesterone acetato, o f) completa astinenza dai rapporti sessuali
4. Una diagnosi di attuale dipendenza da cocaina; come determinato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV-TR 69 (SCID-I/P)
5. Ha fatto uso di cocaina nei 30 giorni precedenti lo screening
6. In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio
7. Sta cercando un trattamento per la dipendenza da cocaina
8. È in grado di fornire un numero di telefono di contatto principale affidabile ed è in grado di fornire un indirizzo di contatto e un numero di telefono alternativi affidabili, ad esempio per un parente o un amico stretto
9. Non prevede cambiamenti di vita che precluderebbero il completamento dello studio

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento
2. Attualmente ricoverato in ospedale o in un programma di disintossicazione
3. Dipendenza fisiologica da alcol, sedativi/ipnotici o qualsiasi altra sostanza che richieda disintossicazione medica
4. Diagnosi attuale di disturbo psicotico, compreso il disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche, come determinato dalla SCID-I/P o dal colloquio clinico
5. Soggetti che sono giudicati dall'investigatore psichiatricamente instabili, compreso un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri, come determinato dalla SCID-I/P, CGI-S, Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) , Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) o intervista clinica
6. Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
7. Ha una storia di sindrome neurolettica maligna o altra grave reazione avversa al farmaco antipsicotico
8. Uso di qualsiasi farmaco antipsicotico nei 30 giorni precedenti il ​​basale
9. Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti il ​​basale inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e saquinavir
10. Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti il ​​basale, inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
11. Evidenza di qualsiasi malattia clinicamente rilevante (ad es. malattia renale, epatica, gastrointestinale, polmonare, cardiaca o cerebrovascolare, AIDS, cancro, asma, malattia neurologica o neuromuscolare, disturbo convulsivo o valore di laboratorio anormale clinicamente significativo) o qualsiasi riscontro clinico che in il giudizio dello sperimentatore potrebbe potenzialmente essere influenzato negativamente dalla partecipazione allo studio o che potrebbe potenzialmente influenzare la partecipazione allo studio