Quetiapina para a redução do uso de cocaína (AZC)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado por escrito
2. Homens e mulheres de 18 a 65 anos
3. Indivíduos do sexo feminino em idade fértil devem estar usando um método confiável de contracepção e ter um teste de gonadotrofina coriônica humana (HCG) negativo na urina na triagem e nas visitas iniciais e concordar em usar um dos seguintes métodos de controle de natalidade: a) contraceptivo oral, b ) adesivo, c) progesterona intrauterina ou sistema contraceptivo não hormonal, d) implante de levonorgestrel, e) injeção contraceptiva de acetato de medroxiprogesterona, ou f) abstinência total de relações sexuais
4. Um diagnóstico de dependência atual de cocaína; conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV-TR 69 (SCID-I/P)
5. Usou cocaína nos 30 dias anteriores à triagem
6. Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo
7. Está procurando tratamento para dependência de cocaína
8. É capaz de fornecer um número de telefone de contato primário confiável e é capaz de fornecer um endereço de contato alternativo confiável e número de telefone, como para um parente ou amigo próximo
9. Não antecipa nenhuma mudança de vida que impeça a conclusão do estudo

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação
2. Atualmente hospitalizado ou em um programa de desintoxicação
3. Dependência fisiológica de álcool, sedativos/hipnóticos ou qualquer outra substância que requeira desintoxicação médica
4. Diagnóstico atual de transtorno psicótico, incluindo transtorno bipolar com características psicóticas, conforme determinado pelo SCID-I/P ou entrevista clínica
5. Indivíduos que são julgados pelo investigador como psiquiatricamente instáveis, incluindo um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros, conforme determinado pelo SCID-I/P, CGI-S, Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) , Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D) ou entrevista clínica
6. Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina, conforme julgado pelo investigador
7. Tem história de síndrome neuroléptica maligna ou outra reação adversa grave à medicação antipsicótica
8. Uso de qualquer medicamento antipsicótico nos 30 dias anteriores à linha de base
9. Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias antes da linha de base, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e saquinavir
10. Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 nos 14 dias anteriores à linha de base, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides
11. Evidência de qualquer doença clinicamente relevante (por exemplo, doença renal, hepática, gastrointestinal, pulmonar, cardíaca ou cerebrovascular, AIDS, câncer, asma, doença neurológica ou neuromuscular, distúrbio convulsivo ou valor laboratorial anormal clinicamente significativo) o julgamento do investigador pode ser afetado negativamente pela participação no estudo ou que pode afetar a participação no estudo