Quetiapine voor de vermindering van cocaïnegebruik (AZC)

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Mannen en vrouwen van 18-65 jaar
3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en een negatieve humaan choriongonadotrofine (HCG)-test in de urine hebben bij de screening- en basisbezoeken en moeten ermee instemmen een van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken: a) orale anticonceptie, b ) pleister, c) intra-uterien progesteron of niet-hormonaal anticonceptiesysteem, d) levonorgestrel-implantaat, e) medroxyprogesteronacetaat-anticonceptie-injectie, of f) volledige onthouding van geslachtsgemeenschap
4. Een diagnose van huidige cocaïneverslaving; zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders 69 (SCID-I/P)
5. Heeft in de 30 dagen voorafgaand aan de screening cocaïne gebruikt
6. In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen
7. Zoekt behandeling voor cocaïneverslaving
8. Is in staat om een ​​betrouwbaar telefoonnummer voor primair contact op te geven en kan een betrouwbaar alternatief contactadres en telefoonnummer opgeven, bijvoorbeeld voor een familielid of goede vriend
9. Anticipeert op geen levensveranderingen die afronding van de studie in de weg staan

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding
2. Momenteel opgenomen in het ziekenhuis of in een ontgiftingsprogramma
3. Fysiologische afhankelijkheid van alcohol, kalmerend/hypnoticum of een andere stof die medische ontgifting vereist
4. Huidige diagnose van psychotische stoornis, inclusief bipolaire stoornis met psychotische kenmerken, zoals bepaald door de SCID-I/P of klinisch interview
5. Proefpersonen die door de onderzoeker worden beoordeeld als psychiatrisch onstabiel, inclusief een onmiddellijk risico op zelfmoord of een gevaar voor zichzelf of anderen, zoals bepaald door de SCID-I/P, CGI-S, Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) , Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D), of klinisch interview
6. Bekende intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat, zoals beoordeeld door de onderzoeker
7. Heeft een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom of een andere ernstige bijwerking van antipsychotica
8. Gebruik van antipsychotica binnen de 30 dagen voorafgaand aan de baseline
9. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan baseline, inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine en saquinavir
10. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan baseline, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden
11. Bewijs van een klinisch relevante ziekte (bijv. nier-, lever-, gastro-intestinale, long-, hart- of cerebrovasculaire ziekte, AIDS, kanker, astma, neurologische of neuromusculaire ziekte, convulsies of klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden) of enige klinische bevinding die in het oordeel van de onderzoeker kan mogelijk negatief worden beïnvloed door deelname aan het onderzoek of kan mogelijk van invloed zijn op deelname aan het onderzoek