Quetiapina para la reducción del consumo de cocaína (AZC)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito
2. Hombres y mujeres de 18 a 65 años
3. Las mujeres en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo confiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa en las visitas de selección y de referencia y aceptar usar uno de los siguientes métodos anticonceptivos: a) anticonceptivo oral, b ) parche, c) progesterona intrauterina o sistema anticonceptivo no hormonal, d) implante de levonorgestrel, e) inyección anticonceptiva de acetato de medroxiprogesterona, o f) abstinencia total de las relaciones sexuales
4. Un diagnóstico de dependencia actual de la cocaína; según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV-TR 69 (SCID-I/P)
5. Ha consumido cocaína en los 30 días anteriores a la selección
6. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
7. Está buscando tratamiento para la dependencia de la cocaína.
8. Puede proporcionar un número de teléfono de contacto principal confiable y puede proporcionar una dirección de contacto y un número de teléfono alternativos confiables, como para un pariente o amigo cercano
9. No prevé cambios en la vida que impidan la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia
2. Actualmente hospitalizado o en un programa de desintoxicación
3. Dependencia fisiológica del alcohol, sedantes/hipnóticos o cualquier otra sustancia que requiera desintoxicación médica
4. Diagnóstico actual de trastorno psicótico, incluido el trastorno bipolar con características psicóticas, según lo determinado por el SCID-I/P o la entrevista clínica
5. Sujetos que el investigador considere psiquiátricamente inestables, lo que incluye un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismos o para otros, según lo determinado por SCID-I/P, CGI-S, Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) , escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D), o entrevista clínica
6. Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador
7. Tiene antecedentes de síndrome neuroléptico maligno u otra reacción adversa grave a la medicación antipsicótica.
8. Uso de cualquier medicamento antipsicótico dentro de los 30 días anteriores al inicio
9. Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3A4 en los 14 días anteriores a la línea base, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y saquinavir
10. Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores al inicio, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides
11. Evidencia de cualquier enfermedad clínicamente relevante (por ejemplo, enfermedad renal, hepática, gastrointestinal, pulmonar, cardíaca o cerebrovascular, SIDA, cáncer, asma, enfermedad neurológica o neuromuscular, trastorno convulsivo o valor de laboratorio anormal clínicamente significativo) o cualquier hallazgo clínico que en el juicio del investigador podría verse potencialmente afectado negativamente por la participación en el estudio o podría afectar potencialmente la participación en el estudio