- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00677430
Quantitative Analyse der Ergebnisse bei der Brustrekonstruktion
Multimodale anthropometrische Analyse zur quantitativen Bewertung der Ergebnisse in der rekonstruktiven Brustchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, ein kurzes Fragebogenpaket auszufüllen. Dieses Paket enthält Fragen dazu, wie Sie sich in Bezug auf Ihr Aussehen und Ihr allgemeines Wohlbefinden fühlen. Sie werden gebeten, Fotos Ihrer Brust(en) mit zwei verschiedenen Arten von Digitalkameras (2D und 3D) machen zu lassen. Dabei handelt es sich um die gleichen Fotos, die routinemäßig bei allen Patientinnen gemacht werden, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterziehen. Die Fotos und Messungen werden während Ihres routinemäßigen Klinikbesuchs gemacht. Auf den Fotos sind Sie nicht identifizierbar.
Mithilfe der Fotos werden automatisierte Methoden zur Beurteilung des Aussehens und der Form der Brüste entwickelt.
Möglicherweise werden Sie gebeten, zusätzliche Nachuntersuchungen für diese Studie durchzuführen. Diese Besuche würden im Rahmen eines regelmäßigen Klinikbesuchs stattfinden, der unmittelbar vor der Planung eines chirurgischen Eingriffs stattfindet. Bei diesen Besuchen werden Sie gebeten, ein weiteres Fragebogenpaket auszufüllen und dem Forschungspersonal die Wiederholung der Fotos zu ermöglichen. Die Anzahl der erforderlichen Nachuntersuchungen hängt von Ihrem individuellen Behandlungsplan ab. Ein abschließender Studienbesuch findet statt, sobald Sie das Gefühl haben, dass Ihr Brustrekonstruktionsprozess abgeschlossen ist. Zu diesem Zeitpunkt wäre Ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen. Die Brustrekonstruktion ist bei jeder Patientin unterschiedlich. Die Dauer des Rekonstruktionsprozesses hängt von den Eingriffen ab, auf die Sie und Ihr Chirurg sich geeinigt haben. Diese Optionen werden bei Ihren regelmäßig geplanten Klinikterminen besprochen.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden bis zu 300 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei UTMDACC eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter größer als 21 Jahre.
- Kandidatin, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterzogen hat oder eine Brustrekonstruktionsoperation plant und mindestens einen Brusthügel hat.
- Bereit zur Teilnahme an der Studie und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Gute Kenntnisse im Lesen und Sprechen von Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich zuvor einer bilateralen Mastektomie ohne Rekonstruktion unterzogen haben.
- Frauen, die nicht in der Lage sind, 2 Minuten lang ohne Hilfe zu stehen.
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie) oder kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebogen + digitale Bildgebung
Ein kurzes Fragebogenpaket wird ausgefüllt.
Fotos der Brust(en) werden mit zwei verschiedenen Arten von Digitalkameras (2D und 3D) aufgenommen.
Mithilfe der Fotos werden automatisierte Methoden zur Beurteilung des Aussehens und der Form der Brüste entwickelt.
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Ein kurzes Fragebogenpaket wird ausgefüllt.
Andere Namen:
Fotos der Brust(en) werden mit zwei verschiedenen Arten von Digitalkameras (2D und 3D) aufgenommen.
Mithilfe der Fotos werden automatisierte Methoden zur Beurteilung des Aussehens und der Form der Brüste entwickelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Genauigkeit digitaler Bildverarbeitungstechniken, mit denen die physischen Abmessungen menschlicher Brüste ermittelt werden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0899
- RSGPB-09-157-01-CPPB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
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