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Quantitative Analyse der Ergebnisse bei der Brustrekonstruktion

13. April 2021 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Multimodale anthropometrische Analyse zur quantitativen Bewertung der Ergebnisse in der rekonstruktiven Brustchirurgie

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit digitaler Bildverarbeitungstechniken zu bewerten, um Messungen der physischen Abmessungen der menschlichen Brust bereitzustellen. Der ultimative Nutzen dieser Techniken besteht darin, quantitative Ergebnismessungen für das visuelle Erscheinungsbild der Brust nach lokalen Behandlungen von Brustkrebs zu entwickeln. Diese Maßnahmen werden zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse der multimodalen Therapie, einschließlich Operation und Strahlentherapie, eingesetzt und bilden die Grundlage für die zukünftige Entwicklung von Entscheidungshilfen für Patienten. Das zweite Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen den von Patienten berichteten Ergebnissen des Körperbildes und der Messung der physischen Abmessungen der menschlichen Brust bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, ein kurzes Fragebogenpaket auszufüllen. Dieses Paket enthält Fragen dazu, wie Sie sich in Bezug auf Ihr Aussehen und Ihr allgemeines Wohlbefinden fühlen. Sie werden gebeten, Fotos Ihrer Brust(en) mit zwei verschiedenen Arten von Digitalkameras (2D und 3D) machen zu lassen. Dabei handelt es sich um die gleichen Fotos, die routinemäßig bei allen Patientinnen gemacht werden, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterziehen. Die Fotos und Messungen werden während Ihres routinemäßigen Klinikbesuchs gemacht. Auf den Fotos sind Sie nicht identifizierbar.

Mithilfe der Fotos werden automatisierte Methoden zur Beurteilung des Aussehens und der Form der Brüste entwickelt.

Möglicherweise werden Sie gebeten, zusätzliche Nachuntersuchungen für diese Studie durchzuführen. Diese Besuche würden im Rahmen eines regelmäßigen Klinikbesuchs stattfinden, der unmittelbar vor der Planung eines chirurgischen Eingriffs stattfindet. Bei diesen Besuchen werden Sie gebeten, ein weiteres Fragebogenpaket auszufüllen und dem Forschungspersonal die Wiederholung der Fotos zu ermöglichen. Die Anzahl der erforderlichen Nachuntersuchungen hängt von Ihrem individuellen Behandlungsplan ab. Ein abschließender Studienbesuch findet statt, sobald Sie das Gefühl haben, dass Ihr Brustrekonstruktionsprozess abgeschlossen ist. Zu diesem Zeitpunkt wäre Ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen. Die Brustrekonstruktion ist bei jeder Patientin unterschiedlich. Die Dauer des Rekonstruktionsprozesses hängt von den Eingriffen ab, auf die Sie und Ihr Chirurg sich geeinigt haben. Diese Optionen werden bei Ihren regelmäßig geplanten Klinikterminen besprochen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden bis zu 300 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei UTMDACC eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer mit Brustkrebs, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterzogen haben oder kurz davor stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Alter größer als 21 Jahre.
  3. Kandidatin, die sich einer Brustrekonstruktionsoperation unterzogen hat oder eine Brustrekonstruktionsoperation plant und mindestens einen Brusthügel hat.
  4. Bereit zur Teilnahme an der Studie und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  5. Gute Kenntnisse im Lesen und Sprechen von Englisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die sich zuvor einer bilateralen Mastektomie ohne Rekonstruktion unterzogen haben.
  2. Frauen, die nicht in der Lage sind, 2 Minuten lang ohne Hilfe zu stehen.
  3. Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie) oder kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen + digitale Bildgebung
Ein kurzes Fragebogenpaket wird ausgefüllt. Fotos der Brust(en) werden mit zwei verschiedenen Arten von Digitalkameras (2D und 3D) aufgenommen. Mithilfe der Fotos werden automatisierte Methoden zur Beurteilung des Aussehens und der Form der Brüste entwickelt.
Ein kurzes Fragebogenpaket wird ausgefüllt.
Andere Namen:
  • Umfrage
Fotos der Brust(en) werden mit zwei verschiedenen Arten von Digitalkameras (2D und 3D) aufgenommen. Mithilfe der Fotos werden automatisierte Methoden zur Beurteilung des Aussehens und der Form der Brüste entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Genauigkeit digitaler Bildverarbeitungstechniken, mit denen die physischen Abmessungen menschlicher Brüste ermittelt werden.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-0899
  • RSGPB-09-157-01-CPPB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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