Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ analyse af resultater i brystrekonstruktion

13. april 2021 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Multimodalitet antropometrisk analyse til kvantitativ vurdering af resultater i brystrekonstruktiv kirurgi

Det første formål med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​digitale billedbehandlingsteknikker for at give målinger af menneskelige brysts fysiske dimensioner. Den ultimative nytte af disse teknikker er at udvikle kvantitative resultatmål for brystets visuelle udseende efter lokale behandlinger for brystkræft. Disse foranstaltninger vil blive brugt til at forbedre de kliniske resultater fra multimodalitetsterapi, der omfatter kirurgi og strålebehandling, og danne grundlag for den fremtidige udvikling af hjælpemidler til patientens beslutningstagning. Det andet mål er at evaluere sammenhængen mellem patientrapporterede kropsbillede-resultater og måling af menneskelige brystkræfters fysiske dimensioner for patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udfylde en kort spørgeskemapakke. Denne pakke indeholder spørgsmål om, hvordan du har det med dit udseende og dit generelle velbefindende. Du vil blive bedt om at få taget billeder af dit(e) bryst(er) med to forskellige typer digitalkameraer (2D og 3D). Dette er den samme type fotografier, der rutinemæssigt tages af alle patienter, der får brystrekonstruktionskirurgi. Fotografierne og målingerne vil blive taget under dit rutinemæssige klinikbesøg. Du vil ikke kunne identificeres på billederne.

Fotografierne vil blive brugt til at udvikle automatiserede metoder til at vurdere brysternes udseende og form.

Du kan blive bedt om at gennemføre yderligere opfølgningsbesøg til denne undersøgelse. Disse besøg ville finde sted ved et regelmæssigt planlagt klinikbesøg, der finder sted lige før et kirurgisk indgreb er planlagt. Ved disse besøg ville du blive bedt om at udfylde endnu en spørgeskemapakke og give forskningspersonalet mulighed for at gentage fotografierne. Antallet af nødvendige opfølgningsbesøg vil afhænge af din individuelle behandlingsplan. Et sidste studiebesøg finder sted, når du føler, at du er færdig med din brystrekonstruktionsproces. På dette tidspunkt vil din deltagelse i undersøgelsen være afsluttet. Brystrekonstruktion er forskellig for hver patient. Varigheden af ​​den rekonstruktive proces afhænger af den eller de procedurer, som du og din kirurg er blevet enige om. Disse muligheder vil blive diskuteret ved dine regelmæssige planlagte klinikaftaler.

Dette er en undersøgelse. I alt vil op til 300 patienter deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt UTMDACC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere med brystkræft, der har fået eller er ved at have brystrekonstruktionskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Alder over 21 år.
  3. Kandidat, der har fået eller planlægger at få foretaget en brystrekonstruktionskirurgi og har mindst én brysthøj.
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen og i stand til at udfylde informeret samtykke.
  5. Er dygtig til at læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der har gennemgået tidligere bilateral mastektomi uden rekonstruktion.
  2. Kvinder, der ikke er i stand til at stå uden hjælp i 2 minutter.
  3. Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (f. skizofreni) eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema + Digital billedbehandling
En kort spørgeskemapakke vil blive udfyldt. Fotografier af brystet/brystene vil blive taget med to forskellige typer digitalkameraer (2D og 3D). Billederne vil blive brugt til at udvikle automatiserede metoder til at vurdere brysternes udseende og form.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
En kort spørgeskemapakke vil blive udfyldt.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Procedure: Digital billedbehandling
Fotografier af brystet/brystene vil blive taget med to forskellige typer digitalkameraer (2D og 3D). Billederne vil blive brugt til at udvikle automatiserede metoder til at vurdere brysternes udseende og form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer nøjagtigheden af ​​digitale billedbehandlingsteknikker, der bruges til at give de fysiske dimensioner af menneskelige bryster.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2008

Først opslået (Skøn)

14. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-0899
  • RSGPB-09-157-01-CPPB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner