Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen jälleenrakentamisen tulosten kvantitatiivinen analyysi

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Multimodaalinen antropometrinen analyysi rintojen korjaavan leikkauksen tulosten kvantitatiiviseen arviointiin

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvioida digitaalisten kuvankäsittelytekniikoiden tarkkuutta ihmisen rintojen fyysisten mittojen mittaamiseksi. Näiden tekniikoiden perimmäinen käyttökelpoisuus on kehittää kvantitatiivisia tulosmittareita rintojen ulkonäölle paikallisten rintasyövän hoitojen jälkeen. Näitä toimenpiteitä käytetään parantamaan kliinisiä tuloksia multimodaalisesta terapiasta, johon kuuluu leikkaus ja sädehoito, ja ne muodostavat pohjan potilaiden päätöksenteon apuvälineiden tulevalle kehitykselle. Toinen tavoite on arvioida suhdetta potilaiden raportoimien kehonkuvatulosten ja ihmisen rintojen fyysisten mittojen mittaamisen välillä rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake. Tämä paketti sisältää kysymyksiä siitä, miltä sinusta tuntuu ulkonäöstäsi ja yleisestä hyvinvoinnistasi. Sinua pyydetään ottamaan kuvia rinnoistasi kahdella erityyppisellä digitaalikameralla (2D ja 3D). Nämä ovat samantyyppisiä valokuvia, jotka otetaan rutiininomaisesti kaikista potilaista, joilla on rintojen korjaava leikkaus. Valokuvat ja mittaukset otetaan tavanomaisen klinikkakäynnin aikana. Sinua ei voi tunnistaa kuvista.

Valokuvien avulla kehitetään automatisoituja menetelmiä rintojen ulkonäön ja muodon arvioimiseksi.

Sinua voidaan pyytää suorittamaan lisäseurantakäyntejä tätä tutkimusta varten. Nämä käynnit tapahtuisivat säännöllisesti suunnitellulla klinikkakäynnillä, joka tapahtuu juuri ennen kirurgisen toimenpiteen suunnittelua. Näillä vierailuilla sinua pyydetään täyttämään toinen kyselylomake ja antamaan tutkimushenkilöstölle mahdollisuus toistaa valokuvat. Tarvittavien seurantakäyntien määrä riippuu henkilökohtaisesta hoitosuunnitelmastasi. Viimeinen opintokäynti tapahtuisi, kun tunnet olevasi valmis rintojen korjaamiseen. Tässä vaiheessa osallistumisesi tutkimukseen on päättynyt. Rintojen rekonstruktio on erilainen jokaiselle potilaalle. Rekonstruktioprosessin kesto riippuu toimenpiteistä, joista sinä ja kirurgisi olette sopineet. Näistä vaihtoehdoista keskustellaan säännöllisesti sovituilla klinikalla.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä jopa 300 potilasta. Kaikki rekisteröidään UTMDACC:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Md Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpää sairastavat tutkimukseen osallistujat, joille on tehty rintojen korjaava leikkaus tai olla tekemässä sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. Ikä yli 21 vuotta vanha.
  3. Ehdokas, jolla on tehty tai suunnittelee rintojen korjaavaa leikkausta ja jolla on vähintään yksi rintakehä.
  4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  5. Taitava lukemaan ja puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joille on tehty aiemmin kahdenvälinen rinnanpoisto ilman rekonstruktiota.
  2. Naiset, jotka eivät pysty seisomaan ilman apua 2 minuuttia.
  3. Vakavan mielisairauden diagnoosi (esim. skitsofrenia) tai kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kysely + digitaalinen kuvantaminen
Lyhyt kyselypaketti täytetään. Valokuvat rinnoista otetaan kahdella eri digikameralla (2D ja 3D). Kuvien avulla kehitetään automatisoituja menetelmiä rintojen ulkonäön ja muodon arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Lyhyt kyselypaketti täytetään.
Muut nimet:
  • Kysely
Menettely: Digitaalinen kuvantaminen
Valokuvat rinnoista otetaan kahdella eri digikameralla (2D ja 3D). Kuvien avulla kehitetään automatisoituja menetelmiä rintojen ulkonäön ja muodon arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi ihmisten rintojen fyysisten mittojen määrittämiseen käytettyjen digitaalisten kuvankäsittelytekniikoiden tarkkuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-0899
  • RSGPB-09-157-01-CPPB (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa