Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ analyse av resultater ved brystrekonstruksjon

13. april 2021 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Multimodalitet antropometrisk analyse for kvantitativ vurdering av resultater i brystrekonstruktiv kirurgi

Det første målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten til digitale bildebehandlingsteknikker for å gi målinger av fysiske dimensjoner av menneskelige bryster. Den ultimate nytten av disse teknikkene er å utvikle kvantitative resultatmål for brystets visuelle utseende etter lokale behandlinger for brystkreft. Disse tiltakene vil bli brukt til å forbedre kliniske resultater fra multimodalitetsterapi som inkluderer kirurgi og strålebehandling og danner grunnlaget for fremtidig utvikling av hjelpemidler for pasientbeslutning. Det andre målet er å evaluere forholdet mellom pasientrapporterte kroppsbildeutfall og måling av menneskelige brystdimensjoner for pasienter med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut en kort spørreskjemapakke. Denne pakken inneholder spørsmål om hvordan du føler om utseendet ditt og ditt generelle velvære. Du vil bli bedt om å få tatt bilder av brystet/brystene dine med to forskjellige typer digitalkameraer (2D og 3D). Dette er den samme typen fotografier som rutinemessig tas for alle pasienter som har brystrekonstruktiv kirurgi. Fotografiene og målingene vil bli tatt under ditt rutinemessige klinikkbesøk. Du vil ikke kunne identifiseres på bildene.

Bildene skal brukes til å utvikle automatiserte metoder for å vurdere brystenes utseende og form.

Du kan bli bedt om å gjennomføre ytterligere oppfølgingsbesøk for denne studien. Disse besøkene vil finne sted ved et regelmessig planlagt klinikkbesøk som finner sted rett før en kirurgisk prosedyre er planlagt. Ved disse besøkene vil du bli bedt om å fylle ut en annen spørreskjemapakke og la forskningspersonalet gjenta fotografiene. Antallet oppfølgingsbesøk som trengs vil avhenge av din individuelle behandlingsplan. Et siste studiebesøk vil finne sted når du føler at du er ferdig med brystrekonstruksjonsprosessen. På dette tidspunktet vil din deltakelse i studien være fullført. Brystrekonstruksjon er forskjellig for hver pasient. Varigheten av den rekonstruktive prosessen avhenger av prosedyren(e) som du og kirurgen din har blitt enige om. Disse alternativene vil bli diskutert ved dine regelmessige klinikkavtaler.

Dette er en undersøkende studie. Totalt vil opptil 300 pasienter delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved UTMDACC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Md Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere med brystkreft som har hatt eller er i ferd med å ha brystrekonstruktiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. Alder over 21 år.
  3. Kandidat som har hatt eller planlegger å ha brystrekonstruktiv kirurgi og har minst én brysthaug.
  4. Villig til å delta i studien og i stand til å fullføre informert samtykke.
  5. God til å lese og snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som har gjennomgått tidligere bilateral mastektomi uten rekonstruksjon.
  2. Kvinner som ikke klarer å stå uten hjelp i 2 minutter.
  3. Diagnose av alvorlig psykisk lidelse (f. schizofreni) eller kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spørreskjema + digital bildebehandling
En kort spørreskjemapakke vil bli utfylt. Fotografier av brystet(e) vil bli tatt med to forskjellige typer digitalkameraer (2D og 3D). Bildene skal brukes til å utvikle automatiserte metoder for å vurdere brystenes utseende og form.
Atferdsmessig: Spørreskjema
En kort spørreskjemapakke vil bli utfylt.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Fremgangsmåte: Digital bildebehandling
Fotografier av brystet(e) vil bli tatt med to forskjellige typer digitalkameraer (2D og 3D). Bildene skal brukes til å utvikle automatiserte metoder for å vurdere brystenes utseende og form.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer nøyaktigheten av digitale bildebehandlingsteknikker som brukes for å gi de fysiske dimensjonene til menneskelige bryster.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-0899
  • RSGPB-09-157-01-CPPB (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere