- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00677430
Analisi quantitativa dei risultati nella ricostruzione del seno
Analisi antropometrica multimodale per la valutazione quantitativa dei risultati nella chirurgia ricostruttiva del seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di compilare un breve pacchetto di questionari. Questo pacchetto contiene domande su come ti senti riguardo al tuo aspetto e al tuo benessere generale. Ti verrà chiesto di avere fotografie del tuo seno (s) scattate con due diversi tipi di fotocamere digitali (2D e 3D). Si tratta dello stesso tipo di fotografie scattate di routine per tutte le pazienti sottoposte a chirurgia ricostruttiva del seno. Le fotografie e le misurazioni verranno effettuate durante la visita clinica di routine. Non sarai identificabile nelle fotografie.
Le fotografie saranno utilizzate per sviluppare metodi automatizzati per valutare l'aspetto e la forma del seno.
Le potrebbe essere chiesto di completare ulteriori visite di follow-up per questo studio. Queste visite si svolgerebbero durante una visita clinica programmata regolarmente che si svolge poco prima che venga pianificata una procedura chirurgica. In queste visite ti verrà chiesto di compilare un altro pacchetto di questionari e di consentire la ricerca al personale di ricerca di ripetere le fotografie. Il numero di visite di follow-up necessarie dipenderà dal piano di trattamento individuale. Una visita di studio finale avrà luogo una volta che ritieni di aver terminato il processo di ricostruzione del seno. A questo punto, la tua partecipazione allo studio sarà completata. La ricostruzione del seno è diversa per ogni paziente. La durata del processo ricostruttivo dipende dalla/e procedura/e concordata/e da te e dal tuo chirurgo. Queste opzioni saranno discusse durante gli appuntamenti in clinica regolarmente programmati.
Questo è uno studio investigativo. Un totale di fino a 300 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a UTMDACC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età superiore a 21 anni.
- Candidato che ha subito o sta pianificando di sottoporsi a chirurgia ricostruttiva del seno e ha almeno un tumulo mammario.
- - Disponibilità a partecipare allo studio e in grado di completare il consenso informato.
- Competente nella lettura e nella conversazione in inglese.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno subito una precedente mastectomia bilaterale senza ricostruzione.
- Donne che non sono in grado di stare in piedi senza assistenza per 2 minuti.
- Diagnosi di malattia mentale grave (ad es. schizofrenia) o deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questionario + Imaging digitale
Verrà completato un breve pacchetto di questionari.
Le fotografie del seno verranno scattate con due diversi tipi di fotocamere digitali (2D e 3D).
Le foto verranno utilizzate per sviluppare metodi automatizzati per valutare l'aspetto e la forma del seno.
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Verrà completato un breve pacchetto di questionari.
Altri nomi:
Le fotografie del seno verranno scattate con due diversi tipi di fotocamere digitali (2D e 3D).
Le foto verranno utilizzate per sviluppare metodi automatizzati per valutare l'aspetto e la forma del seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza delle tecniche di elaborazione delle immagini digitali utilizzate per fornire le dimensioni fisiche dei seni umani.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-0899
- RSGPB-09-157-01-CPPB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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