Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa analiza wyników w rekonstrukcji piersi

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Multimodalna analiza antropometryczna do ilościowej oceny wyników chirurgii rekonstrukcyjnej piersi

Pierwszym celem tego badania jest ocena dokładności technik cyfrowego przetwarzania obrazu w celu zapewnienia pomiarów fizycznych wymiarów ludzkiej piersi. Ostateczną przydatnością tych technik jest opracowanie ilościowych pomiarów wyniku wizualnego wyglądu piersi po miejscowym leczeniu raka piersi. Środki te zostaną wykorzystane do poprawy wyników klinicznych terapii multimodalnej, która obejmuje chirurgię i radioterapię, oraz stworzą podstawę do przyszłego rozwoju pomocy dla pacjentów w podejmowaniu decyzji. Drugim celem jest ocena związku między zgłaszanymi przez pacjentów wynikami w zakresie obrazu ciała a pomiarami fizycznych wymiarów piersi u pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie krótkiego pakietu kwestionariuszy. Ten pakiet zawiera pytania dotyczące tego, co sądzisz o swoim wyglądzie i ogólnym samopoczuciu. Zostaniesz poproszona o zrobienie zdjęć piersi (piersi) dwoma różnymi typami aparatów cyfrowych (2D i 3D). Są to te same zdjęcia, które rutynowo wykonuje się u wszystkich pacjentek poddawanych zabiegom rekonstrukcji piersi. Zdjęcia i pomiary zostaną wykonane podczas rutynowej wizyty w klinice. Nie będzie można Cię zidentyfikować na zdjęciach.

Zdjęcia posłużą do opracowania zautomatyzowanych metod oceny wyglądu i kształtu piersi.

Możesz zostać poproszony o odbycie dodatkowych wizyt kontrolnych w ramach tego badania. Wizyty te odbywałyby się w ramach regularnej wizyty w klinice, która odbywa się tuż przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Podczas tych wizyt byliby Państwo proszeni o wypełnienie kolejnego pakietu kwestionariuszy i umożliwienie personelowi badawczemu powtórzenia fotografii. Liczba potrzebnych wizyt kontrolnych będzie zależała od indywidualnego planu leczenia. Ostatnia wizyta studyjna odbędzie się, gdy uznasz, że proces rekonstrukcji piersi został zakończony. W tym momencie Twój udział w badaniu zostanie zakończony. Rekonstrukcja piersi przebiega inaczej u każdej pacjentki. Czas trwania procesu rekonstrukcji zależy od procedury (procedur) uzgodnionych przez Ciebie i Twojego chirurga. Opcje te zostaną omówione podczas regularnych wizyt w klinice.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie do 300 pacjentów. Wszyscy zostaną zarejestrowani w UTMDACC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania z rakiem piersi, którzy przeszli lub mają przejść operację rekonstrukcji piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Wiek powyżej 21 lat.
  3. Kandydatka, która miała lub planuje poddać się operacji rekonstrukcji piersi i ma co najmniej jeden wzgórek piersi.
  4. Chęć udziału w badaniu i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  5. Biegły w czytaniu i mówieniu po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które przeszły wcześniej obustronną mastektomię bez rekonstrukcji.
  2. Kobiety, które nie są w stanie stać bez pomocy przez 2 minuty.
  3. Diagnoza poważnej choroby psychicznej (np. schizofrenia) lub upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz + obrazowanie cyfrowe
Krótki pakiet kwestionariuszy zostanie wypełniony. Zdjęcia piersi (piersi) zostaną wykonane dwoma różnymi typami aparatów cyfrowych (2D i 3D). Zdjęcia posłużą do opracowania zautomatyzowanych metod oceny wyglądu i kształtu piersi.
Behawioralne: Kwestionariusz
Krótki pakiet kwestionariuszy zostanie wypełniony.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Procedura: Obrazowanie cyfrowe
Zdjęcia piersi (piersi) zostaną wykonane dwoma różnymi typami aparatów cyfrowych (2D i 3D). Zdjęcia posłużą do opracowania zautomatyzowanych metod oceny wyglądu i kształtu piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić dokładność technik cyfrowego przetwarzania obrazu wykorzystywanych do określenia fizycznych wymiarów ludzkich piersi.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory P. Reece, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-0899
  • RSGPB-09-157-01-CPPB (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj