Hochdosiertes, an die absorbierte Dosis angepasstes 90Y-Ibritumomab mit Unterstützung peripherer Blutstammzellen (PBSC) bei B-Zell-Lymphom (HITT)

Einschlusskriterien:

• Schriftliche informierte Zustimmung
• Alter mindestens 18 Jahre
• WHO-Leistungsstatus 0-3
• Histologisch verifiziertes B-Zell-Lymphom
• Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom und follikulärer Grad III, Versagen einer Anthrazyklin-haltigen Therapie und Patienten, die für eine Zweitlinien-Chemotherapie, konsolidiert durch Hochdosis-Chemotherapie (HDCT) mit Stammzellunterstützung oder Strahlentherapie, als nicht geeignet befunden wurden
• Transformiertes B-Zell-Lymphom, Versagen der Erstlinientherapie und nicht geeignet für eine Hochdosis-Chemotherapie (HDCT) oder mit HDCT in der Anamnese mit Stammzellunterstützung
• Follikuläres Lymphom Grad II und I und andere indolente Lymphome müssen bei der Zweitlinienbehandlung fehlgeschlagen sein.
• Eine dieser Behandlungen muss eine Chemotherapie und Rituximab enthalten haben, letzteres entweder zusammen mit einer Chemotherapie oder als Erhaltungstherapie.
• Das Lymphom muss behandelt werden, Mantelzell-Lymphom, erfolglose Erstbehandlung, Behandlung erforderlich
• Die messbare Erkrankung und die Tumorlast müssen laut Prüfer akzeptabel sein
• Innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung müssen radiologische Untersuchungen und eine einseitige Knochenmarkbiopsie durchgeführt werden
• Knochenmarkreserve, die wahrscheinlich eine Ernte von mindestens 2 × 10 6 peripheren CD34+-Stammzellen ergibt, oder das Vorhandensein einer solchen Ernte oder einer entsprechenden zentralen Ernte
• Das Gesamtbilirubin sollte 40 Mikromol/L nicht überschreiten
• Eine GFR, gemessen mit Cystatin C, von 50 ml/min
• HIV-, Hepatitis B- und C-Status bekannt
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Bekannter oder klinischer Nachweis einer ZNS-Beteiligung
• Knochenmarkbeteiligung bei der Entnahme, gemessen durch Biopsie und Durchflusszytometrie
• Personen mit vorheriger Bestrahlung eines Feldes, das mehr als oder gleich 25 % ihres roten Knochenmarks, ihrer Leber oder Lunge oder beider Nieren umfasst
• Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen
• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Lungenbeteiligung, die nach Ermessen des Untersuchers nicht zu vernachlässigen ist
• Leberbeteiligung bei Lymphomen
• Vorgeschichte von Hepatitis B oder C.