Beurteilung entzündlicher und funktioneller Veränderungen der Augenoberfläche im Zusammenhang mit der Erkrankung des trockenen Auges (JADE)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien (Sjögrens Gruppe)

Eine Person ist für die Aufnahme in die Studie für die Gruppe „Trockene Augen“ berechtigt, wenn sie:

1. Bei ihm wurde SS (bestätigt durch American-European Consensus Criteria 2002) und trockenes Auge diagnostiziert und möchte in der Hälfte der Fälle Augentropfen gegen Symptome des trockenen Auges verwenden (Gruppe der trockenen Augen).
2. Hat eine Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
3. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
4. Hatte in den letzten zwei Jahren eine Augenuntersuchung.

Einschlusskriterien (schwere DE-Gruppe)

Eine Person ist für die Aufnahme in die Studie für die Gruppe „Trockene Augen“ berechtigt, wenn sie/er:

1. Hat mittelschwere oder schwere Symptome des trockenen Auges, basierend auf dem Fragebogen zum trockenen Auge, und möchte in der Hälfte der Fälle Augentropfen gegen Symptome des trockenen Auges verwenden (Gruppe des trockenen Auges)
2. Hat eine Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
3. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
4. Hatte in den letzten zwei Jahren eine Augenuntersuchung.

Einschlusskriterien (Kontrollgruppe)

Eine Person ist für die Aufnahme in die Studie für die Kontrollgruppe geeignet, wenn sie/er:

1. Hat eine Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
2. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
3. Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
4. Hatte in den letzten zwei Jahren eine Augenuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/sie (Sjögrens Gruppe):

1. Ist Kontaktlinsenträger.
2. Hat eine klinisch signifikante Belpharitis.
3. Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
4. Ist aphakisch.
5. Hat eine aktive Augenerkrankung.
6. Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen können.
7. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten diagnostischen Arzneimitteln.
8. Nimmt an einer anderen Art von klinischen oder Forschungsstudie teil.

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er (Gruppe „Trockene Augen“):

1. Ist Kontaktlinsenträger.
2. Hat eine klinisch signifikante Belpharitis.
3. Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
4. Ist aphakisch.
5. Hat eine aktive Augenerkrankung.
6. Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen können.
7. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten diagnostischen Arzneimitteln.
8. Nimmt an einer anderen Art von klinischen oder Forschungsstudie teil.

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/sie (Kontrollgruppe):

1. Hat rheumatoide Arthritis, Diabetes, Sjögren-Syndrom oder eine andere systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
2. Nimmt systemische oder topische Medikamente (außer Augentropfen gegen Symptome des trockenen Auges), die die Augengesundheit und die Funktion des neuroendokrinen Systems beeinträchtigen können.
3. Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
4. Ist aphakisch.
5. Hat eine aktive Augenerkrankung.
6. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten diagnostischen Arzneimitteln.
7. Nimmt an einer anderen Art von klinischen oder Forschungsstudie teil.
8. Ist Kontaktlinsenträger.
9. Hat Blepharitis.