- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00832026
Transnasale Insufflation zur Behandlung von Schnarchen (TNI)
Transnasale Insufflation zur Behandlung von Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe
Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob eine Nasenkanüle verwendet werden kann, um den Rachen während des Schlafs offen zu halten und so Schlafapnoe zu behandeln.
An dieser Studie können Menschen mit Schlafapnoe und Menschen, die ohne Schlafapnoe schnarchen, teilnehmen. Schlafapnoe ist eine Erkrankung, die durch Atemaussetzer aufgrund des wiederholten Verschließens der Kehle verursacht wird. Die häufigste Form der Behandlung von Schlafapnoe ist die kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie (CPAP). Während die CPAP-Therapie nach wie vor die einfachste und wirksamste Behandlung gegen Schnarchen und Schlafapnoe ist, müssen Patienten die ganze Nacht über eine Nasenmaske tragen. Aus diesem Grund fällt es den Patienten oft schwer, die Therapie durchzuhalten.
Die an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer verbringen drei Nächte in einem Schlaflabor. In allen Nächten überwachen die Ermittler Ihren Schlaf und Ihre Atmung die ganze Nacht über. Die Forscher werden mehrere Elektroden (Sensoren) an Ihrer Kopfhaut und Ihrem Gesicht anbringen, um Ihren Schlaf und Ihre Atmung zu überwachen, sowie weitere Sensoren an Ihrer Brust, Ihrem Bauch, Ihrer Wange und einem Finger, um Ihre Atmung und Ihren Sauerstoffgehalt zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligende Erwachsene über 21 Jahre
- Es wurde obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Unkontrollierte Hypertonie (BP > 190/110)
- Schwere intrinsische Lungenerkrankungen (zusätzliches O2 > 2 l/min tagsüber)
- Vorgeschichte einer chronischen Niereninsuffizienz
- Vorgeschichte einer Leberinsuffizienz
- Schwangerschaft
- Blutungsstörungen oder Coumadin-Einnahme
- Andere Schlafstörungen als obstruktive Schlafapnoe (OSA)
- Tracheotomie
- Allergie gegen Lidocain
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schlafapnoe
Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe
|
Bei der transnasalen Insufflation (TNI) wird Luft mit Durchflussraten durch eine kleine Nasenkanüle zugeführt, um die Schwere und Häufigkeit von Schlafapnoe-Ereignissen zu reduzieren. Durch den Einsatz von TNI hoffen wir, die Luftmenge zu erhöhen, die der Patient in Phasen obstruktiver Schlafstörungen atmen kann. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Inspirationsluftstroms
Zeitfenster: 2 Nächte
|
2 Nächte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schweregrads der Schlafapnoe (AHI)
Zeitfenster: 2 Nächte
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2 Nächte
|
Änderung des Verhältnisses von Apnoe-zu-Hypopnoe-Ereignissen
Zeitfenster: 2 Nächte
|
2 Nächte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00019483
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