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Transnasale Insufflation zur Behandlung von Schnarchen (TNI)

10. Mai 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Transnasale Insufflation zur Behandlung von Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe

Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob eine Nasenkanüle verwendet werden kann, um den Rachen während des Schlafs offen zu halten und so Schlafapnoe zu behandeln.

An dieser Studie können Menschen mit Schlafapnoe und Menschen, die ohne Schlafapnoe schnarchen, teilnehmen. Schlafapnoe ist eine Erkrankung, die durch Atemaussetzer aufgrund des wiederholten Verschließens der Kehle verursacht wird. Die häufigste Form der Behandlung von Schlafapnoe ist die kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie (CPAP). Während die CPAP-Therapie nach wie vor die einfachste und wirksamste Behandlung gegen Schnarchen und Schlafapnoe ist, müssen Patienten die ganze Nacht über eine Nasenmaske tragen. Aus diesem Grund fällt es den Patienten oft schwer, die Therapie durchzuhalten.

Die an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer verbringen drei Nächte in einem Schlaflabor. In allen Nächten überwachen die Ermittler Ihren Schlaf und Ihre Atmung die ganze Nacht über. Die Forscher werden mehrere Elektroden (Sensoren) an Ihrer Kopfhaut und Ihrem Gesicht anbringen, um Ihren Schlaf und Ihre Atmung zu überwachen, sowie weitere Sensoren an Ihrer Brust, Ihrem Bauch, Ihrer Wange und einem Finger, um Ihre Atmung und Ihren Sauerstoffgehalt zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligende Erwachsene über 21 Jahre
  • Es wurde obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Unkontrollierte Hypertonie (BP > 190/110)
  • Schwere intrinsische Lungenerkrankungen (zusätzliches O2 > 2 l/min tagsüber)
  • Vorgeschichte einer chronischen Niereninsuffizienz
  • Vorgeschichte einer Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • Blutungsstörungen oder Coumadin-Einnahme
  • Andere Schlafstörungen als obstruktive Schlafapnoe (OSA)
  • Tracheotomie
  • Allergie gegen Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlafapnoe
Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe

Bei der transnasalen Insufflation (TNI) wird Luft mit Durchflussraten durch eine kleine Nasenkanüle zugeführt, um die Schwere und Häufigkeit von Schlafapnoe-Ereignissen zu reduzieren.

Durch den Einsatz von TNI hoffen wir, die Luftmenge zu erhöhen, die der Patient in Phasen obstruktiver Schlafstörungen atmen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Inspirationsluftstroms
Zeitfenster: 2 Nächte
2 Nächte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrads der Schlafapnoe (AHI)
Zeitfenster: 2 Nächte
2 Nächte
Änderung des Verhältnisses von Apnoe-zu-Hypopnoe-Ereignissen
Zeitfenster: 2 Nächte
2 Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten
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