Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trans-nasale insufflatie voor de behandeling van snurken (TNI)

10 mei 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Trans-nasale insufflatie voor de behandeling van snurken en obstructieve slaapapneu

Dit onderzoek wordt gedaan om te onderzoeken of een neuscanule kan worden gebruikt om de keel open te houden tijdens de slaap en zo slaapapneu te behandelen.

Aan dit onderzoek kunnen zowel mensen met slaapapneu als mensen die snurken zonder slaapapneu deelnemen. Slaapapneu is een aandoening die wordt veroorzaakt door adempauzes als gevolg van herhaaldelijke sluiting van de keel. De meest voorkomende vorm van behandeling van slaapapneu is continue positieve luchtwegdruk (CPAP) therapie. Hoewel CPAP-therapie de eenvoudigste en meest effectieve behandeling voor snurken en slaapapneu blijft, moeten patiënten de hele nacht een neusmasker dragen. Om deze reden hebben patiënten vaak moeite om zich aan de therapie te houden.

Deelnemers die deelnemen aan deze studie zullen 3 nachten doorbrengen in een slaaplaboratorium. De onderzoekers houden de hele nacht uw slaap en uw ademhaling gedurende de nacht in de gaten. De onderzoekers zullen verschillende elektroden (sensoren) op uw hoofdhuid en gezicht aanbrengen om uw slaap en ademhaling te controleren, en andere sensoren op uw borst, buik, wang en een vinger om uw ademhaling en zuurstofniveau te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met obstructieve slaapapneu komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming van volwassenen ouder dan 21 jaar
  • Diagnose van obstructieve slaapapneu

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele hart- en vaatziekten
  • Ongecontroleerde hypertensie (BP > 190/110)
  • Ernstige intrinsieke longziekten (extra O2 > 2 l/min gedurende de dag)
  • Geschiedenis van chronische nierinsufficiëntie
  • Geschiedenis van leverinsufficiëntie
  • Zwangerschap
  • Bloedingsstoornissen of gebruik van Coumadin
  • Andere slaapstoornissen dan obstructieve slaapapneu (OSA)
  • Tracheostomie
  • Allergie voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slaapapneu
Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu
Apparaat: Trans-nasale insufflatie (TNI) [neuscanule]

Trans-nasale insufflatie, of TNI, gebruikt lucht met een stroomsnelheid die door een kleine neuscanule wordt afgegeven om de ernst en frequentie van slaapapneu-gebeurtenissen te verminderen.

Door TNI te gebruiken, hopen we de hoeveelheid lucht die de patiënt kan inademen te vergroten tijdens perioden van obstructieve slaapstoornis met ademhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in inspiratieluchtstroom
Tijdsspanne: 2 nachten
2 nachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ernst van slaapapneu (AHI)
Tijdsspanne: 2 nachten
2 nachten
Verandering in de verhouding van apneu-tot-hypopneu-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 nachten
2 nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00019483

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trans-nasale insufflatie (TNI) [neuscanule]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren