Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transneseinsufflasjon for behandling av snorking (TNI)

10. mai 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Transneseinsufflasjon for behandling av snorking og obstruktiv søvnapné

Denne forskningen blir gjort for å undersøke om en nesekanyle kan brukes til å holde halsen åpen under søvn, og dermed behandle søvnapné.

Personer med søvnapné og personer som snorker uten søvnapné kan delta i denne studien. Søvnapné er en lidelse forårsaket av pustepauser på grunn av gjentatt lukking av halsen. Den vanligste behandlingsformen for søvnapné er kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Mens CPAP-terapi fortsatt er den enkleste og mest effektive behandlingen for snorking og søvnapné, må pasienter bruke en nesemaske hele natten. Av denne grunn har pasienter ofte problemer med å holde seg til terapi.

Deltakere som er registrert i denne studien vil tilbringe 3 netter i et søvnlaboratorium. I alle netter vil etterforskerne overvåke søvnen din og pusten din gjennom natten. Etterforskerne vil bruke flere elektroder (sensorer) til hodebunnen og ansiktet for å overvåke søvnen og pusten, og andre sensorer på brystet, magen, kinnet og en finger for å overvåke pusten og oksygennivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med obstruktiv søvnapné er kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke voksne over 21 år
  • Diagnostisert obstruktiv søvnapné

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte- og karsykdom
  • Ukontrollert hypertensjon (BP > 190/110)
  • Alvorlige iboende lungesykdommer (supplerende O2 > 2 l/min i løpet av dagen)
  • Anamnese med kronisk nyresvikt
  • Anamnese med leverinsuffisiens
  • Svangerskap
  • Blødningsforstyrrelser eller bruk av Coumadin
  • Andre søvnforstyrrelser enn obstruktiv søvnapné (OSA)
  • Trakeostomi
  • Allergi mot lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Søvnapné
Pasienter med diagnostisert obstruktiv søvnapné
Enhet: Transneseinnblåsing (TNI) [nesekanylen]

Trans Nasal Insufflation, eller TNI, bruker luft med strømningshastigheter levert gjennom en liten nesekanyle for å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av søvnapnéhendelser.

Ved å bruke TNI håper vi å øke mengden luft som pasienten kan puste i perioder med obstruktiv søvnforstyrrelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i inspiratorisk luftstrøm
Tidsramme: 2 netter
2 netter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av søvnapné (AHI)
Tidsramme: 2 netter
2 netter
Endring i forholdet mellom apné-til-hypopné-hendelser
Tidsramme: 2-netter
2-netter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00019483

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Transneseinnblåsing (TNI) [nesekanylen]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere