Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transznazális befúvás a horkolás kezelésére (TNI)

2023. május 10. frissítette: Johns Hopkins University

Transznazális befúvás a horkolás és az obstruktív alvási apnoe kezelésére

Ezt a kutatást annak vizsgálatára végzik, hogy egy orrkanül használható-e a torok nyitva tartására alvás közben, és ezáltal az alvási apnoe kezelésében.

Ebben a vizsgálatban olyan emberek vehetnek részt, akik alvási apnoéban szenvednek, és akik alvási apnoe nélkül horkolnak. Az alvási apnoe olyan rendellenesség, amelyet a torok ismétlődő elzáródása miatti légzési szünetek okoznak. Az alvási apnoe kezelésének leggyakoribb formája a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia. Míg a CPAP-terápia továbbra is a legegyszerűbb és leghatékonyabb kezelés a horkolás és az alvási apnoe kezelésére, a betegeknek egész éjszaka orrmaszkot kell viselniük. Emiatt a betegek gyakran nehezen tudnak ragaszkodni a terápiához.

A vizsgálatba bevont résztvevők 3 éjszakát töltenek egy alváslaboratóriumban. A nyomozók minden éjszaka figyelemmel kísérik az Ön alvását és légzését az éjszaka folyamán. A vizsgálók több elektródát (érzékelőt) helyeznek fel a fejbőrére és az arcára, hogy figyelemmel kísérjék az alvását és a légzését, más érzékelőket pedig a mellkasára, a hasára, az arcára és az ujjára, hogy ellenőrizzék a légzését és az oxigénszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az obstruktív alvási apnoéban szenvedők jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éven felüliek beleegyezése
  • Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szív- és érrendszeri betegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 190/110)
  • Súlyos intrinsic tüdőbetegségek (kiegészítő O2 > 2 l/perc a nap folyamán)
  • Krónikus veseelégtelenség anamnézisében
  • Májelégtelenség anamnézisében
  • Terhesség
  • Vérzési rendellenességek vagy Coumadin használata
  • Az obstruktív alvási apnoén (OSA) kívüli alvászavarok
  • Tracheostomia
  • Allergia a lidokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alvási apnoe
Diagnosztizált obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek
Eszköz: Transznazális befúvás (TNI) [orrcanula]

A Trans Nasal Insufflation vagy a TNI a levegőt olyan áramlási sebességgel használja, amelyet egy kis orrkanülön keresztül juttatnak el, hogy csökkentsék az alvási apnoe események súlyosságát és gyakoriságát.

A TNI használatával azt reméljük, hogy növeljük a páciens által belélegezhető levegő mennyiségét az obstruktív alvászavaros légzés időszakában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a belégzési légáramlásban
Időkeret: 2 éjszaka
2 éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alvási apnoe súlyosságában (AHI)
Időkeret: 2 éjszaka
2 éjszaka
Az apnoe-hipopnoe események arányának változása
Időkeret: 2 éjszakás
2 éjszakás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00019483

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Transznazális befúvás (TNI) [orrcanula]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel