Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transnasal insufflation til behandling af snorken (TNI)

10. maj 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Transnasal insufflation til behandling af snorken og obstruktiv søvnapnø

Denne forskning udføres for at undersøge, om en næsekanyle kan bruges til at holde halsen åben under søvn og derved behandle søvnapnø.

Mennesker med søvnapnø og folk, der snorker uden søvnapnø, kan deltage i denne undersøgelse. Søvnapnø er en lidelse forårsaget af pauser i vejrtrækningen på grund af gentagen lukning af halsen. Den mest almindelige behandlingsform for søvnapnø er kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP). Mens CPAP-terapi fortsat er den enkleste og mest effektive behandling for snorken og søvnapnø, skal patienterne bære en næsemaske hele natten. Af denne grund har patienter ofte svært ved at holde sig til terapi.

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil tilbringe 3 nætter i et søvnlaboratorium. I alle nætter vil efterforskerne overvåge din søvn og din vejrtrækning hele natten. Efterforskerne vil anvende adskillige elektroder (sensorer) til din hovedbund og ansigt for at overvåge din søvn og vejrtrækning, og andre sensorer på dit bryst, mave, kind og en finger for at overvåge dit åndedræt og iltniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med obstruktiv søvnapnø er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke voksne over 21 år
  • Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Ukontrolleret hypertension (BP > 190/110)
  • Alvorlige iboende lungesygdomme (supplerende O2 > 2 L/min i løbet af dagen)
  • Anamnese med kronisk nyreinsufficiens
  • Anamnese med leverinsufficiens
  • Graviditet
  • Blødningsforstyrrelser eller brug af Coumadin
  • Andre søvnforstyrrelser end obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Trakeostomi
  • Allergi over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søvnapnø
Patienter med diagnosticeret obstruktiv søvnapnø
Enhed: Trans Nasal Insufflation (TNI) [næsekanyle]

Trans Nasal Insufflation, eller TNI, bruger luft ved strømningshastigheder leveret gennem en lille næsekanyle for at reducere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​søvnapnøhændelser.

Ved at bruge TNI håber vi at øge mængden af ​​luft, som patienten kan indånde i perioder med obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i inspiratorisk luftstrøm
Tidsramme: 2 nætter
2 nætter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​søvnapnø (AHI)
Tidsramme: 2 nætter
2 nætter
Ændring i forholdet mellem apnø-til-hypopnø-hændelser
Tidsramme: 2-nætter
2-nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2009

Først opslået (Skøn)

29. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00019483

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Trans Nasal Insufflation (TNI) [næsekanyle]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner