Insuflação transnasal para o tratamento do ronco (TNI)
Insuflação transnasal para o tratamento do ronco e da apnéia obstrutiva do sono
Esta pesquisa está sendo feita para examinar se uma cânula nasal pode ser usada para manter a garganta aberta durante o sono, tratando assim a apnéia do sono.
Pessoas com apneia do sono e pessoas que roncam sem apneia do sono podem participar deste estudo. A apneia do sono é um distúrbio causado por pausas na respiração devido ao fechamento repetitivo da garganta. A forma mais comum de tratamento para a apneia do sono é a terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). Embora a terapia com CPAP continue sendo o tratamento mais simples e eficaz para ronco e apneia do sono, os pacientes precisam usar uma máscara nasal durante a noite. Por esse motivo, os pacientes geralmente têm dificuldade em aderir à terapia.
Os participantes inscritos neste estudo passarão 3 noites em um laboratório do sono. Todas as noites, os investigadores monitorarão seu sono e sua respiração durante a noite. Os investigadores aplicarão vários eletrodos (sensores) em seu couro cabeludo e rosto para monitorar seu sono e respiração, e outros sensores em seu peito, abdômen, bochecha e um dedo para monitorar sua respiração e nível de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos consentidos com mais de 21 anos
- Apneia obstrutiva do sono diagnosticada
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular instável
- Hipertensão não controlada (PA > 190/110)
- Doenças pulmonares intrínsecas graves (O2 suplementar > 2 L/min durante o dia)
- Histórico de insuficiência renal crônica
- História de insuficiência hepática
- Gravidez
- Distúrbios hemorrágicos ou uso de Coumadin
- Distúrbios do sono além da apnéia obstrutiva do sono (AOS)
- Traqueostomia
- Alergia a lidocaína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apnéia do sono
Pacientes com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono
|
A insuflação transnasal, ou TNI, usa ar em taxas de fluxo fornecidas por uma pequena cânula nasal para reduzir a gravidade e a frequência dos eventos de apneia do sono. Ao usar o TNI, esperamos aumentar a quantidade de ar que o paciente pode respirar durante os períodos de distúrbios respiratórios obstrutivos do sono. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no fluxo de ar inspiratório
Prazo: 2 noites
|
2 noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na gravidade da apneia do sono (IAH)
Prazo: 2 noites
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2 noites
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Alteração na proporção de eventos de apnéia para hipopnéia
Prazo: 2 noites
|
2 noites
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00019483
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