Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insufflazione transnasale per il trattamento del russamento (TNI)

10 maggio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Insufflazione transnasale per il trattamento del russamento e dell'apnea ostruttiva del sonno

Questa ricerca viene condotta per esaminare se una cannula nasale può essere utilizzata per mantenere la gola aperta durante il sonno, trattando così l'apnea notturna.

Le persone con apnea notturna e le persone che russano senza apnea notturna possono prendere parte a questo studio. L'apnea notturna è un disturbo causato da pause nella respirazione dovute alla chiusura ripetuta della gola. La forma più comune di trattamento per l'apnea notturna è la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). Mentre la terapia CPAP rimane il trattamento più semplice ed efficace per il russamento e l'apnea notturna, i pazienti devono indossare una maschera nasale per tutta la notte. Per questo motivo, i pazienti hanno spesso difficoltà ad attenersi alla terapia.

I partecipanti arruolati in questo studio trascorreranno 3 notti in un laboratorio del sonno. In tutte le notti, gli investigatori monitoreranno il tuo sonno e il tuo respiro per tutta la notte. Gli investigatori applicheranno diversi elettrodi (sensori) al cuoio capelluto e al viso per monitorare il sonno e la respirazione e altri sensori al torace, all'addome, alla guancia e a un dito per monitorare la respirazione e il livello di ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con apnea ostruttiva del sonno sono idonee a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti consenzienti di età superiore ai 21 anni
  • Apnea notturna ostruttiva diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare instabile
  • Ipertensione incontrollata (PA > 190/110)
  • Malattie polmonari intrinseche gravi (O2 supplementare > 2 L/min durante il giorno)
  • Storia di insufficienza renale cronica
  • Storia di insufficienza epatica
  • Gravidanza
  • Disturbi della coagulazione o uso di Coumadin
  • Disturbi del sonno diversi dall'apnea ostruttiva del sonno (OSA)
  • Tracheotomia
  • Allergia alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Apnea notturna
Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
Dispositivo: Insufflazione transnasale (TNI) [cannula nasale]

L'insufflazione transnasale, o TNI, utilizza l'aria a portate erogate attraverso una piccola cannula nasale per ridurre la gravità e la frequenza degli eventi di apnea notturna.

Utilizzando il TNI speriamo di aumentare la quantità di aria che il paziente può respirare durante i periodi di disturbi respiratori del sonno ostruttivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso d'aria inspiratorio
Lasso di tempo: 2 notti
2 notti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità dell'apnea notturna (AHI)
Lasso di tempo: 2 notti
2 notti
Variazione del rapporto tra eventi di apnea e ipopnea
Lasso di tempo: 2 notti
2 notti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00019483

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi