Strahlentherapie bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Brustkrebs, einschließlich 1 der folgenden Subtypen:

  • Duktales Karzinom in situ
  • Invasives duktales Karzinom
  • Invasives lobuläres Karzinom
  • Medulläres Karzinom
  • Papilläres Karzinom
  • Kolloidales (muzinöses) Karzinom
  • Tubuläres Karzinom

• Krankheit im pathologischen Stadium 0-IIIA (pTis; pT1-2, N0-N2a, M0)

  • Tumorgröße ≤ 5 cm
• Brust als technisch zufriedenstellend für die Strahlentherapie angesehen

• Hat sich einer Lumpektomie oder Mastektomie unterzogen und entweder eine Sentinel-Node-Biopsie oder eine Axilladissektion (wenn ein invasives Karzinom vorliegt)

  • Negativ eingefärbte histologische Ränder (d. h. keine invasiven Zellen am Operationsrand) oder bestätigte negative Reexzisionsprobe
• Unifokale oder multifokale (auf 1 Quadranten beschränkte; Tumoren < 4 cm Abstand) Erkrankung mit 1 oder 2 Herden, die von 1 Lumpektomie umfasst werden können
• Kein nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (Tumoren in verschiedenen Quadranten der Brust oder Tumor mit einem Abstand von ≥ 4 cm) mit anderen klinisch oder radiologisch verdächtigen Bereichen in der ipsilateralen Brust, es sei denn, es wurde durch Biopsie als negativ für Malignität bestätigt

• Kein Hinweis auf verdächtige Mikroverkalkungen in der Brust vor Beginn der Strahlentherapie

  • Wenn initial malignitätsassoziierte Mikroverkalkungen vorhanden waren, muss die Postexzisions-Mammographie negativ sein
• Nicht mehr als 9 positive axilläre Lymphknoten
• Keine tastbaren oder radiologisch verdächtigen kontralateralen axillären, supraklavikulären, infraklavikulären oder inneren Brustknoten, es sei denn, es gibt eine histologische Bestätigung, dass diese Knoten für einen Tumor negativ sind
• Kein zuvor behandelter kontralateraler Brustkrebs oder synchroner ipsilateraler Brustkrebs
• Kein lobuläres Karzinom in situ allein (d. h. keine invasive Komponente) oder nicht-epitheliale Brustmalignome (z. B. Sarkom oder Lymphom)
• Kein Morbus Paget der Brustwarze
• Keine Hautbeteiligung, unabhängig von der Tumorgröße
• Keine Fernmetastasen
• Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

• Prä- oder postmenopausal
• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Keine gleichzeitig bestehende Erkrankung, die die Lebenserwartung auf < 2 Jahre begrenzen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer Hautkrebs ohne Melanom (das krankheitsfreie Intervall von einer früheren bösartigen Erkrankung muss kontinuierlich sein)
• Keine kollagene Gefäßerkrankung, insbesondere systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis
• Keine psychiatrische oder suchterzeugende Störung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Strahlentherapie für den aktuellen Brustkrebs
• Keine Tylektomien, die so umfangreich sind, dass das kosmetische Ergebnis vor der Strahlentherapie gering oder schlecht ist

• Chemotherapie erlaubt, wenn folgende Kriterien erfüllt sind:

  • Chemotherapie wird nicht vor, während und für ≥ 21 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie verabreicht (für Patienten, die eine Brachytherapie-Boost-Behandlung erhalten)
  • Chemotherapie wird für ≥ 21 Tage vor, während und für ≥ 21 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie nicht verabreicht (bei Patienten, die eine externe Bestrahlungsverstärkung oder Brustwandbestrahlung erhalten)

• Gleichzeitige Tamoxifen-, Anastrozol- oder andere Hormontherapie erlaubt

  • Kann vor, während oder nach der Strahlentherapie eingeleitet werden
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie, Immuntherapie oder experimentelle Medikamente