Radioterapia nel trattamento delle donne con carcinoma mammario in fase iniziale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma mammario confermato istologicamente, incluso 1 dei seguenti sottotipi:

  • Carcinoma duttale in situ
  • Carcinoma duttale invasivo
  • Carcinoma lobulare invasivo
  • Carcinoma midollare
  • Carcinoma papillare
  • Carcinoma colloidale (mucinoso).
  • Carcinoma tubulare

• Malattia in stadio patologico 0-IIIA (pTis; pT1-2, N0-N2a, M0)

  • Dimensioni del tumore ≤ 5 cm
• Mammella ritenuta tecnicamente soddisfacente per la radioterapia

• Ha subito lumpectomia o mastectomia e biopsia del linfonodo sentinella o dissezione ascellare (se è presente carcinoma invasivo)

  • Margini istologici inchiostrati negativi (cioè nessuna cellula invasiva al margine chirurgico) o campione di riescissione negativo confermato
• Malattia unifocale o multifocale (confinata in 1 quadrante; tumori < 4 cm di distanza) con 1 o 2 focolai che possono essere compresi da 1 nodulectomia
• Nessun carcinoma multicentrico comprovato (tumori in diversi quadranti della mammella o tumore separati da ≥ 4 cm) con altre aree clinicamente o radiograficamente sospette nella mammella omolaterale a meno che la biopsia non confermi la negatività per malignità

• Nessuna evidenza di microcalcificazioni sospette nel seno prima dell'inizio della radioterapia

  • Se inizialmente erano presenti microcalcificazioni associate a malignità, la mammografia post-escissione deve essere negativa
• Non più di 9 linfonodi ascellari positivi
• Assenza di linfonodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni controlaterali palpabili o radiograficamente sospetti a meno che non vi sia conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per tumore
• Nessun carcinoma mammario controlaterale precedentemente trattato o carcinoma mammario ipsilaterale sincrono
• Nessun carcinoma lobulare in situ da solo (cioè nessun componente invasivo) o neoplasie mammarie non epiteliali (ad esempio sarcoma o linfoma)
• Nessuna malattia di Paget del capezzolo
• Nessun coinvolgimento cutaneo, indipendentemente dalle dimensioni del tumore
• Nessuna metastasi a distanza
• Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Pre o post-menopausa
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Nessuna condizione medica coesistente che limiterebbe l'aspettativa di vita a <2 anni
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (l'intervallo libero da malattia da qualsiasi tumore maligno precedente deve essere continuo)
• Nessuna malattia vascolare del collagene, in particolare lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite
• Nessun disturbo psichiatrico o di dipendenza che precluderebbe l'ottenimento del consenso informato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente radioterapia per l'attuale cancro al seno
• Nessuna tylectomia così estesa che il risultato estetico sia basso o scarso prima della radioterapia

• Chemioterapia consentita a condizione che siano soddisfatti i seguenti criteri:

  • La chemioterapia non viene somministrata prima, durante e per ≥ 21 giorni dopo il completamento della radioterapia (per i pazienti che ricevono brachiterapia boost)
  • La chemioterapia non viene somministrata per ≥ 21 giorni prima, durante e per ≥ 21 giorni dopo il completamento della radioterapia (per i pazienti che ricevono un boost di radioterapia a fasci esterni o irradiazione della parete toracica)

• È consentito il trattamento concomitante con tamoxifene, anastrozolo o altra terapia ormonale

  • Può essere iniziato prima, durante o dopo la radioterapia
• Nessun'altra chemioterapia concomitante, immunoterapia o farmaci sperimentali