Лучевая терапия при лечении женщин с раком молочной железы на ранней стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный рак молочной железы, включая 1 из следующих подтипов:

  • Протоковая карцинома in situ
  • Инвазивная протоковая карцинома
  • Инвазивная дольковая карцинома
  • Медуллярная карцинома
  • Папиллярная карцинома
  • Коллоидная (муцинозная) карцинома
  • Тубулярная карцинома

• Патологическая стадия 0-IIIA заболевания (pTis; pT1-2, N0-N2a, M0)

  • Размер опухоли ≤ 5 см
• Грудь признана технически пригодной для лучевой терапии

• Перенесла лампэктомию или мастэктомию, а также биопсию сторожевого узла или подмышечную диссекцию (при наличии инвазивной карциномы)

  • Отрицательные окрашенные гистологические края (т. е. отсутствие инвазивных клеток на хирургическом крае) или подтвержденный отрицательный образец повторного иссечения
• Одноочаговое или многоочаговое (ограничено 1 квадрантом; опухоли <4 см друг от друга) заболевание с 1 или 2 очагами, которые могут быть охвачены 1 лампэктомией
• Нет доказанной мультицентровой карциномы (опухоли в разных квадрантах молочной железы или опухоли, разделенные расстоянием ≥ 4 см) с другими клинически или рентгенологически подозрительными областями в ипсилатеральной груди, если биопсия не подтвердила отрицательный результат на злокачественность

• Отсутствие признаков подозрительных микрокальцинатов в молочной железе до начала лучевой терапии

  • Если первоначально присутствовали микрокальцинаты, связанные со злокачественным новообразованием, постэксцизионная маммография должна быть отрицательной.
• Не более 9 положительных подмышечных лимфатических узлов
• Нет пальпируемых или рентгенологически подозрительных контралатеральных подмышечных, надключичных, подключичных или внутренних молочных лимфатических узлов, если нет гистологического подтверждения того, что эти лимфатические узлы не являются опухолью
• Отсутствие ранее леченного рака контралатеральной молочной железы или синхронного ипсилатерального рака молочной железы
• Отсутствие лобулярной карциномы in situ (т. е. без инвазивного компонента) или неэпителиальных злокачественных новообразований молочной железы (например, саркомы или лимфомы)
• Нет болезни Педжета соска
• Отсутствие поражения кожи, независимо от размера опухоли
• Отсутствие отдаленных метастазов
• Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Пре- или постменопауза
• Статус производительности ECOG 0-1
• Отсутствие сопутствующего заболевания, ограничивающего ожидаемую продолжительность жизни до < 2 лет.
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи (безрецидивный период от любого предшествующего злокачественного новообразования должен быть непрерывным)
• Коллагеновые сосудистые заболевания отсутствуют, особенно системная красная волчанка, склеродермия или дерматомиозит.
• Отсутствие психиатрического или аддиктивного расстройства, препятствующего получению информированного согласия.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания
• Отсутствие предшествующей лучевой терапии текущего рака молочной железы
• Нет настолько обширных тилэктомий, что перед лучевой терапией косметический результат был низким или плохим

• Химиотерапия разрешена при соблюдении следующих критериев:

  • Химиотерапия не проводится до, во время и в течение ≥ 21 дня после завершения лучевой терапии (для пациентов, получающих бустерную брахитерапию)
  • Химиотерапия не проводится в течение ≥ 21 дня до, во время и в течение ≥ 21 дня после завершения лучевой терапии (для пациентов, получающих дистанционную лучевую терапию или облучение грудной стенки)

• Разрешен одновременный прием тамоксифена, анастрозола или другой гормональной терапии.

  • Может быть начат до, во время или после лучевой терапии
• Никакой другой одновременной химиотерапии, иммунотерапии или экспериментальных препаратов.