Radioterapia en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio temprano

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama confirmado histológicamente, incluido 1 de los siguientes subtipos:

  • Carcinoma ductal in situ
  • Carcinoma ductal invasivo
  • Carcinoma lobulillar invasivo
  • Carcinoma medular
  • Carcinoma papilar
  • Carcinoma coloidal (mucinoso)
  • Carcinoma tubular

• Enfermedad en estadio patológico 0-IIIA (pTis; pT1-2, N0-N2a, M0)

  • Tamaño del tumor ≤ 5 cm
• Mama considerada técnicamente satisfactoria para radioterapia

• Se ha sometido a lumpectomía o mastectomía y biopsia de ganglio centinela o disección axilar (si hay carcinoma invasivo)

  • Márgenes histológicos entintados negativos (es decir, sin células invasivas en el margen quirúrgico) o muestra de reescisión negativa confirmada
• Enfermedad unifocal o multifocal (limitada a 1 cuadrante; tumores separados < 4 cm) con 1 o 2 focos que pueden abarcarse con 1 lumpectomía
• Ausencia de carcinoma multicéntrico comprobado (tumores en diferentes cuadrantes de la mama o tumor separado por ≥ 4 cm) con otras áreas clínica o radiográficamente sospechosas en la mama ipsilateral a menos que se confirme que es negativo para malignidad mediante biopsia

• Sin evidencia de microcalcificaciones sospechosas en la mama antes del inicio de la radioterapia

  • Si inicialmente estaban presentes microcalcificaciones asociadas a malignidad, la mamografía posterior a la escisión debe ser negativa
• No más de 9 ganglios linfáticos axilares positivos
• No hay ganglios mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares contralaterales palpables o radiológicamente sospechosos, a menos que haya una confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para el tumor.
• Sin cáncer de mama contralateral previamente tratado o cáncer de mama ipsilateral sincrónico
• Sin carcinoma lobulillar in situ solo (es decir, sin componente invasivo) o neoplasias malignas mamarias no epiteliales (p. ej., sarcoma o linfoma)
• Sin enfermedad de Paget del pezón
• Sin afectación de la piel, independientemente del tamaño del tumor
• Sin metástasis a distancia
• Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Pre o posmenopáusica
• Estado funcional ECOG 0-1
• Sin afección médica coexistente que limitaría la esperanza de vida a < 2 años
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma (el intervalo libre de enfermedad de cualquier neoplasia maligna anterior debe ser continuo)
• Sin enfermedad del colágeno vascular, específicamente lupus eritematoso sistémico, esclerodermia o dermatomiositis
• Ningún trastorno psiquiátrico o adictivo que impida obtener el consentimiento informado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia previa para el cáncer de mama actual
• Sin tilectomías tan extensas que el resultado cosmético sea bajo o pobre previo a la radioterapia

• Se permite la quimioterapia siempre que se cumplan los siguientes criterios:

  • La quimioterapia no se administra antes, durante y durante ≥ 21 días después de la finalización de la radioterapia (para pacientes que reciben refuerzo de braquiterapia)
  • La quimioterapia no se administra durante ≥ 21 días antes, durante y ≥ 21 días después de la finalización de la radioterapia (para pacientes que reciben refuerzo de radioterapia de haz externo o irradiación de la pared torácica)

• Tamoxifeno, anastrozol u otra terapia hormonal simultánea permitida

  • Puede iniciarse antes, durante o después de la radioterapia
• Ninguna otra quimioterapia, inmunoterapia o medicamentos experimentales concurrentes