Bewertung des Strahlentherapie-Positionierungssystems (RTPS) bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Diagnose des Adenokarzinoms der Prostata.
2. Männlich, Alter größer oder gleich 45 Jahre.
3. Intakte Prostata von mindestens 30 g, geschätzt durch körperliche Schätzung und/oder Ultraschall.
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus von 0 oder 1.
5. Bei den Patienten muss eine externe Bestrahlung als endgültige Behandlung ihres Prostatakrebses geplant werden, wobei der Behandlungsaufbau gemäß einem lokal festgelegten Protokoll überprüft werden muss.
6. Die Patienten müssen über eine Anatomie verfügen, die eine angemessene Bildgebung des Beckens durch CBCT sowie CT-Scanning ermöglicht.
7. Organbegrenzter oder lokal fortgeschrittener Prostatakrebs mit klinischer N-Kategorie 0 oder x, M-Kategorie 0 oder x.
8. Fähigkeit, den Studienbesuchsplan einzuhalten.
9. Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) versteht die Studienanforderungen und das Untersuchungsverfahren und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab, bevor studienspezifische Tests oder Verfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte der abdominoperinealen (AP) Resektion.
2. Geplanter Behandlungsverlauf mit Brachytherapie (permanente Brachytherapie-Seeds oder HDR-Brachytherapie).
3. Allergie gegen Lokalanästhetika.
4. Vorgeschichte einer chronischen Prostatitis.
5. Patienten mit kürzlich aufgetretenen akuten und/oder chronischen Blutgerinnungsstörungen.
6. Patienten unter therapeutischer Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmung, ausgenommen Aspirin oder Dipyridamol.
7. Patienten, bei denen die maximale Körperbreite oder die maximale anterior-posteriore Tiefe im Bauch-Becken-Bereich größer als 40 cm ist. (Messungen werden visuell mit einem Lineal vorgenommen.)
8. Patienten mit einem Körperhabitus, den die CT-Bohrung des CT/LINAC-Behandlungsgeräts nicht aufnehmen kann.
9. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Becken- oder Prostatabestrahlung.
10. Patienten, die sich einer anderen Prostataoperation als einer TUR unterzogen haben.
11. Kognitiv beeinträchtigte Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
12. Patienten mit Hüftersatz durch eine Metallprothese.
13. Der Patient hat innerhalb der letzten oder nächsten 2 Monate an einer Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten teilgenommen oder beabsichtigt, daran teilzunehmen.
14. Patient, der mehr als 1 μCi eines injizierten oder implantierten radioaktiven Materials in seinem Körper hat.