Valutazione del sistema di posizionamento della radioterapia (RTPS) in pazienti con carcinoma prostatico localizzato

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di adenocarcinoma della prostata.
2. Maschio, età maggiore o uguale a 45 anni.
3. Prostata intatta di almeno 30 g, come stimato mediante stima fisica e/o ecografia.
4. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1.
5. I pazienti devono essere pianificati per sottoporsi a radioterapia esterna come trattamento definitivo per il loro cancro alla prostata con verifica dell'impostazione del trattamento secondo un protocollo stabilito localmente.
6. I pazienti devono avere un'anatomia che consenta un adeguato imaging pelvico mediante CBCT e scansione TC.
7. Cancro della prostata confinato all'organo o localmente avanzato con clinica N categoria 0 o x, M categoria 0 o x.
8. Capacità di rispettare il programma delle visite di studio.
9. Il paziente (o il tutore legale) comprende i requisiti dello studio e la procedura sperimentale e fornisce il consenso informato scritto prima che vengano eseguiti test o procedure specifici dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Storia passata di resezione addominoperineale (A-P).
2. Ciclo programmato di trattamento con brachiterapia (semi di brachiterapia permanente o brachiterapia ad alto dosaggio [HDR]).
3. Allergia agli anestetici locali.
4. Storia di prostatite cronica.
5. Pazienti con anamnesi di recenti disturbi emorragici acuti e/o cronici.
6. Pazienti in terapia anticoagulante terapeutica o terapia antipiastrinica, escluse aspirina o dipiridamolo.
7. Pazienti per i quali la larghezza massima del corpo o la massima profondità antero-posteriore nella regione addomino-pelvica è maggiore di 40 cm. (Le misurazioni verranno effettuate visivamente con un righello.)
8. Pazienti con un habitus corporeo che il foro TC della macchina per il trattamento TC/LINAC non è in grado di accogliere.
9. Pazienti con una precedente storia di radioterapia pelvica o prostatica.
10. Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla prostata diverso da una TUR.
11. Pazienti con deficit cognitivi che non possono dare il consenso informato.
12. Pazienti con sostituzione dell'anca con protesi metallica.
13. - Il paziente ha partecipato o prevede di partecipare a qualsiasi studio sperimentale su farmaci o dispositivi negli ultimi o nei prossimi 2 mesi.
14. Paziente che ha più di 1μCi di qualsiasi materiale radioattivo iniettato o impiantato nel suo corpo.