Eine Phase-2-Studie über die 24-Stunden-Senkung des Augeninnendrucks und die systemische Exposition von PF-04217329
6. April 2021 aktualisiert von: Pfizer
Eine einfach maskierte, randomisierte Crossover-Studie der Phase 2 zur 24-Stunden-Senkung des Augeninnendrucks und systemischen Exposition von Pf-04217329 allein und in Kombination mit Latanoprost
Diese Studie wird die Wirkung von PF-04217329 allein und in Kombination mit Latanoprost auf den zirkadianen Augeninnendruck und den Blutdruck bei Glaukompatienten charakterisieren.
Blutproben werden entnommen, um die Menge des aktiven Metaboliten von PF-04217329 im Plasma nach der Verabreichung zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Cypress, California, Vereinigte Staaten, 90630
- West Coast Clinical Trials, Llc
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Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844
- Glory Medical Group
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Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247
- East-West Eye Institute
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Ophthalmology Corporation
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90013
- East-West Eye Institute
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Los Angeles Eye Medical Group
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Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Eye Research Foundation
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Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- Southern California Glaucoma Consultants
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms oder okulärer Hypertonie in einem oder beiden Augen
- Augeninnendruck (IOD) von mindestens 22 mmHg und nicht mehr als 30 mmHg in beiden Augen um 8 Uhr morgens nach Absetzen einer vorherigen Glaukombehandlung
- Visus korrigierbar auf 20/100 oder besser in jedem Auge.
Ausschlusskriterien:
- Geschlossener/kaum offener Vorderkammerwinkel oder spitzer Winkelverschluss in der Vorgeschichte in beiden Augen.
- Diagnose einer klinisch signifikanten oder fortschreitenden Netzhauterkrankung (z. B. diabetische Retinopathie, Makuladegeneration) in einem der Augen.
- Fortgeschrittenes Glaukom oder schwere zentrale Gesichtsfeldausfälle in der Vorgeschichte in beiden Augen.
- Vorgeschichte einer Augenoperation oder eines Traumas in einem Auge innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch.
- Anamnese einer Augeninfektion, Augenentzündung oder Laseroperation in einem der Augen innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: PF-04217329 + Placebo
Aktives Studienmedikament + Latanoprost-Vehikel
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Topische Augenlösung, einmal täglich für 14 Tage
Topische Augenlösung, einmal täglich für 14 Tage
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EXPERIMENTAL: PF-04217329 + Latanoprost
Aktives Studienmedikament + Latanoprost
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Topische Augenlösung, einmal täglich für 14 Tage
Topische Augenlösung, einmal täglich für 14 Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 8 Ante Meridiem (AM) (0 Stunde)
Zeitfenster: 8:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 8:00 Uhr an Tag 14 (0 Stunde)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert der 2 Messwerte als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 8 Uhr morgens an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 8 Uhr morgens an Tag 14 berechnet.
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8:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 8:00 Uhr an Tag 14 (0 Stunde)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOP) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 10 Uhr (2 Stunden)
Zeitfenster: 10:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 10:00 Uhr an Tag 14 (2 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule war, wurde der Mittelwert der 2 Messwerte als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 10:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 10:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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10:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 10:00 Uhr an Tag 14 (2 Stunden)
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Veränderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Studienauge gegenüber dem Ausgangswert an Tag 14: 12 post Meridiem (PM) (4 Stunden)
Zeitfenster: 12:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 12:00 Uhr an Tag 14 (4 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 12:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 12:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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12:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 12:00 Uhr an Tag 14 (4 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 14:00 (6 Stunden)
Zeitfenster: 14:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 14:00 Uhr an Tag 14 (6 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert der 2 Messwerte als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 14:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 14:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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14:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 14:00 Uhr an Tag 14 (6 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOP) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 16:00 (8 Stunden)
Zeitfenster: 16:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 16:00 Uhr an Tag 14 (8 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert der 2 Messwerte als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 16:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 16:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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16:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 16:00 Uhr an Tag 14 (8 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 18 Uhr (10 Stunden)
Zeitfenster: 18:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 18:00 Uhr an Tag 14 (10 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert der 2 Messwerte als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 18:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 18:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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18:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 18:00 Uhr an Tag 14 (10 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 20 Uhr (12 Stunden)
Zeitfenster: 20:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 20:00 Uhr an Tag 14 (12 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und ein Auge mit einem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert der 2 Messwerte als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 20:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 20:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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20:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 20:00 Uhr an Tag 14 (12 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 14: 22:00 (14 Stunden)
Zeitfenster: 22:00 Uhr an Tag -8 (Basislinie), 22:00 Uhr an Tag 14 (14 Stunden)
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Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag -8, Tag 14 und unter Verwendung eines standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometers bei einem Eignungsbesuch gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag-8-Besuchs wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 22:00 Uhr an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 22:00 Uhr an Tag 14 berechnet.
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22:00 Uhr an Tag -8 (Basislinie), 22:00 Uhr an Tag 14 (14 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOP) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 15: 00:00 Uhr (16 Stunden)
Zeitfenster: 00:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 00:00 Uhr an Tag 15 (16 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem Standard-Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsuntersuchung, Tag -7 und Tag 15 gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und an Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 00:00 Uhr an Tag -7 als Basislinie für den Wert um 00:00 Uhr an Tag 15 berechnet.
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00:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 00:00 Uhr an Tag 15 (16 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 15: 4 Uhr morgens (20 Stunden)
Zeitfenster: 4:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 4:00 Uhr an Tag 15 (20 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem Standard-Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsuntersuchung, Tag -7 und Tag 15 gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und an Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 4 Uhr morgens an Tag -7 als Basislinie für den Wert um 4 Uhr morgens an Tag 15 berechnet.
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4:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 4:00 Uhr an Tag 15 (20 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Studienauge gegenüber dem Ausgangswert an Tag 15: 6 Uhr morgens (22 Stunden)
Zeitfenster: 6:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 6:00 Uhr an Tag 15 (22 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem Standard-Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsuntersuchung, Tag -7 und Tag 15 gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und an Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOD wurde als der IOD zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 6 Uhr morgens an Tag -7 als Basislinie für den Wert um 6 Uhr morgens an Tag 15 berechnet.
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6:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 6:00 Uhr an Tag 15 (22 Stunden)
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Änderung des mittleren Augeninnendrucks (IOD) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 15: 8 Uhr morgens (24 Stunden)
Zeitfenster: 8:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 8:00 Uhr an Tag 15 (24 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem Standard-Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsuntersuchung, Tag -7 und Tag 15 gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und an Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 8 Uhr morgens an Tag -7 als Basislinie für den Wert um 8 Uhr morgens an Tag 15 berechnet.
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8:00 Uhr an Baseline (Tag -7), 8:00 Uhr an Tag 15 (24 Stunden)
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Veränderung des mittleren Augeninnendrucks (IOP) im Vergleich zum Ausgangswert im Studienauge an Tag 16: 8 Uhr morgens (48 Stunden)
Zeitfenster: 8:00 Uhr zu Studienbeginn (Tag -8), 8:00 Uhr an Tag 16 (48 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem Standard-Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsvisite und an Tag 16 gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und an Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 8 Uhr morgens an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 8 Uhr morgens an Tag 16 berechnet.
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8:00 Uhr zu Studienbeginn (Tag -8), 8:00 Uhr an Tag 16 (48 Stunden)
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Veränderung des mittleren Augeninnendrucks (IOP) im Studienauge gegenüber dem Ausgangswert an Tag 17: 8 Uhr morgens (72 Stunden)
Zeitfenster: 8:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 8:00 Uhr an Tag 17 (72 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometer am Eignungsbesuch und an Tag 17 gemessen. Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOP-Wert während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als "Studie" bezeichnet Auge' zur Wirksamkeitsbewertung.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 8 Uhr morgens an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 8 Uhr morgens an Tag 17 berechnet.
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8:00 Uhr an Baseline (Tag -8), 8:00 Uhr an Tag 17 (72 Stunden)
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Veränderung des mittleren Augeninnendrucks (IOP) im Studienauge gegenüber dem Ausgangswert an Tag 21: 8 Uhr morgens (168 Stunden)
Zeitfenster: 8:00 Uhr an Tag -8 (Basislinie), 8:00 Uhr an Tag 21 (168 Stunden)
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Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8 und mit einem Standard-Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsvisite und an Tag 21 gemessen.
Der IOP wurde an beiden Augen gemessen, und das Auge mit dem höheren IOD-Wert während des Eignungsbesuchs und an Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Der IOP wurde zweimal am selben Auge gemessen, und wenn der Unterschied zwischen 2 Messungen kleiner oder gleich 2 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) war, wurde der Mittelwert von 2 Messwerten als IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Wenn die Differenz zwischen 2 Messwerten größer als 2 mmHg war, wurde ein dritter aufeinanderfolgender Messwert genommen und der mediane IOP wurde als der IOP zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der mittlere IOD wurde als Durchschnitt der mittleren oder medianen IOP-Werte der einzelnen Teilnehmer angegeben.
Änderung des IOP gegenüber dem Ausgangswert = Ausgangs-IOD – Post-Ausgangs-IOD.
Die Veränderung wurde unter Verwendung des Werts um 8 Uhr morgens an Tag -8 als Basislinie für den Wert um 8 Uhr morgens an Tag 21 berechnet.
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8:00 Uhr an Tag -8 (Basislinie), 8:00 Uhr an Tag 21 (168 Stunden)
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Plasmakonzentration für den aktiven Metaboliten PF-04217329 (CP-544326) nach 5 Minuten an Tag 14
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Einnahme an Tag 14
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5 Minuten nach der Einnahme an Tag 14
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Plasmakonzentration für aktiven Metaboliten PF-04217329 (CP-544326) bei 0,25 Stunden an Tag 14
Zeitfenster: 0,25 Stunden nach der Einnahme an Tag 14
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0,25 Stunden nach der Einnahme an Tag 14
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Plasmakonzentration für aktiven Metaboliten PF-04217329 (CP-544326) nach 0,5 Stunden an Tag 14
Zeitfenster: 0,5 Stunden nach der Einnahme an Tag 14
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0,5 Stunden nach der Einnahme an Tag 14
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Plasmakonzentration für aktiven Metaboliten PF-04217329 (CP-544326) nach 0,75 Stunden an Tag 14
Zeitfenster: 0,75 Stunden nach der Einnahme an Tag 14
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0,75 Stunden nach der Einnahme an Tag 14
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Plasmakonzentration für den aktiven Metaboliten PF-04217329 (CP-544326) nach 1 Stunde an Tag 14
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Einnahme an Tag 14
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1 Stunde nach der Einnahme an Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diastolischer Augenperfusionsdruck (DOPP)
Zeitfenster: 8 Uhr, 10 Uhr, 12 Uhr, 14 Uhr, 16 Uhr, 18 Uhr, 20 Uhr, 22 Uhr an Tag 14; 00:00, 04:00, 06:00, 08:00 Uhr an Tag 15
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DOPP = diastolischer Blutdruck minus IOP des Studienauges.
Der IOP wurde mit einem Perkins-Applanationstonometer an Tag -8, Tag 14 und mit einem standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometer bei der Eignungsvisite und an Tag 15 gemessen.
Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
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8 Uhr, 10 Uhr, 12 Uhr, 14 Uhr, 16 Uhr, 18 Uhr, 20 Uhr, 22 Uhr an Tag 14; 00:00, 04:00, 06:00, 08:00 Uhr an Tag 15
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Veränderung des diastolischen Augenperfusionsdrucks (DOPP) gegenüber dem Ausgangswert an Tag 14 (8:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00, 20:00, 22:00) und Tag 15 (00:00, 02:00, 4.00 Uhr). Uhr, 6 Uhr und 8 Uhr)
Zeitfenster: 8:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00, 20:00 und 22:00 an Tag -8 (Basislinie), Tag 14; 00:00 Uhr, 04:00 Uhr, 06:00 Uhr, 08:00 Uhr an Tag -7 (Basislinie), Tag 15
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DOPP = diastolischer Blutdruck minus IOP des Studienauges.
Der IOP wurde unter Verwendung eines Perkins-Applanationstonometers an Tag –8, Tag 14 und unter Verwendung eines Standard-Goldmann-Applanationstonometers bei Eignungsbesuch, Tag –7 und Tag 15 gemessen.
Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOD-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als „Studienauge“ für die Wirksamkeitsbewertung bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Die Veränderung zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung an Tag 14 und Tag 15 wurde aus den Werten zu denselben Zeitpunkten an Tag –8 bzw. Tag –7 berechnet (z. B. wurde der Wert um 8:00 Uhr an Tag –8 als Basiswert für verwendet Der Wert um 8 Uhr morgens an Tag 14 und der Wert um 8 Uhr morgens an Tag -7 wurde als Basislinienwert für den Wert um 8 Uhr morgens an Tag 15 verwendet).
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8:00, 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00, 20:00 und 22:00 an Tag -8 (Basislinie), Tag 14; 00:00 Uhr, 04:00 Uhr, 06:00 Uhr, 08:00 Uhr an Tag -7 (Basislinie), Tag 15
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Anzahl der Teilnehmer mit okulären und systemischen unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Baseline bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation (bis zu 58 Tage)
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Ein UE war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhielt.
Behandlungsbedingt sind Ereignisse zwischen der ersten Dosis der Studienmedikation und bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis, die vor der Behandlung ausblieben oder die sich im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlimmerten.
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit okulären (mit dem Auge zusammenhängenden UE) und systemischen (alle UE einschließlich Auge) UE gemeldet.
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Baseline bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation (bis zu 58 Tage)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Photophobie und Iritis
Zeitfenster: Baseline bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation (bis zu 58 Tage)
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Der Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingter Photophobie (abnormale Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit des Auges gegenüber Licht) und Iritis (Entzündung der Iris des Auges) wurde angegeben.
Behandlungsbedingt sind Ereignisse zwischen der ersten Dosis der Studienmedikation und bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis, die vor der Behandlung ausblieben oder die sich im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlimmerten.
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Baseline bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation (bis zu 58 Tage)
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Änderung der Hornhautdicke gegenüber dem Ausgangswert an Tag 7, 13, 16, 21, 28 und 35
Zeitfenster: 8:00 Uhr an Tag 1 (Basislinie), Tage 7, 13, 16, 21, 28, 35
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Die Hornhautdicke wurde unter Verwendung eines Ultraschall-Pachymeters gemessen.
Die Hornhautdicke sowohl des Studienauges als auch des anderen Auges wurde angegeben.
Studienauge: Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOP-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als „Studienauge“ bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Das andere Auge wurde als "Mitauge" bezeichnet.
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8:00 Uhr an Tag 1 (Basislinie), Tage 7, 13, 16, 21, 28, 35
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Änderung der Hornhaut-Endothelzellenzahl gegenüber dem Ausgangswert an Tag 13 und 35
Zeitfenster: 8:00 Uhr an Tag 1 (Basislinie), Tag 13, 35
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Die Endothelzellzahl wurde als die Anzahl der Zellen pro Quadratmillimeter (Zellen/mm^2) des Endothels definiert und wurde unter Verwendung der konfokalen Mikroskopie sowohl für das Studienauge als auch für das andere Auge berechnet.
Studienauge: Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOP-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als „Studienauge“ bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Das andere Auge wurde als "Mitauge" bezeichnet.
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8:00 Uhr an Tag 1 (Basislinie), Tag 13, 35
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Wert für konjunktivale Hyperämie
Zeitfenster: Tag -8 (Basislinie), Tag 1 bis 35
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Der Punktwert für Bindehauthyperämie wurde unter Verwendung einer Spaltlampenuntersuchung auf einer fotografischen Referenzskala im Bereich von 0 (normal) bis 3 (schwer) bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigte einen schweren Zustand an.
Die Bindehauthyperämie wurde unter Verwendung von Standardrundungsregeln auf die nächste ganze Zahl aufgezeichnet (beispielsweise wurde eine Punktzahl von 1,5 auf 2 aufgerundet und eine Punktzahl von 1,4 auf 1 abgerundet).
Es wurde der höchste konjunktivale Hyperämiewert berichtet, der an Tag –8 (Grundlinie) und von Tag 1 bis 35 beobachtet wurde.
Der maximale Punktwert für Bindehauthyperämie wurde sowohl für das Studienauge als auch für das andere Auge angegeben.
Studienauge: Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOP-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als „Studienauge“ bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Das andere Auge wurde als "Mitauge" bezeichnet.
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Tag -8 (Basislinie), Tag 1 bis 35
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Beobachtete Änderung des maximalen konjunktivalen Hyperämie-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag -8 (Basislinie), Tag 1 bis 35
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Der Punktwert für Bindehauthyperämie wurde unter Verwendung einer Spaltlampenuntersuchung auf einer fotografischen Referenzskala im Bereich von 0 (normal) bis 3 (schwer) bewertet.
Die Bindehauthyperämie wurde unter Verwendung von Standardrundungsregeln auf die nächste ganze Zahl aufgezeichnet (beispielsweise wurde eine Punktzahl von 1,5 auf 2 aufgerundet und eine Punktzahl von 1,4 auf 1 abgerundet).
Es wurde eine Änderung zwischen dem höchsten Punktwert für Bindehauthyperämie, der von Tag 1 bis 35 beobachtet wurde, und dem höchsten Punktwert für Bindehauthyperämie zu Studienbeginn (Tag -8) berichtet.
Der maximale Punktwert für Bindehauthyperämie wurde sowohl für das Studienauge als auch für das andere Auge angegeben.
Studienauge: Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit höheren IOP-Werten während des Eignungsbesuchs und Tag -8 wurde als „Studienauge“ bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Das andere Auge wurde als "Mitauge" bezeichnet.
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Tag -8 (Basislinie), Tag 1 bis 35
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Gesamtpunktzahl der Hornhautfärbung
Zeitfenster: 08:00 Uhr an Tag 1 (Basislinie)
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Die Hornhautfärbung wurde unter Verwendung von Fluorescein-Farbstoff, einem Gelbfilter und einer Spaltlampe bewertet.
Die Hornhaut wurde in 5 verschiedene Zonen eingeteilt.
Jede Hornhautzone wurde unabhängig unter Verwendung einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet; wobei 0 = keine Färbung, 1 = verstreute mikropunktierte Färbung (Punkte waren diskret und zählbar), 2 = Bereiche mit gehäuften mikropunktierten oder einem makropunktierten Fleck, 3 = Bereiche mit zusammenfließendem mikropunktierten Fleck oder zwei oder mehr makropunktierten Fleck oder Filamenten.
Die Summe der Punktzahlen jeder Zone führte zur Gesamtpunktzahl.
Gesamtbewertungsbereich: 0 bis 15, eine höhere Bewertung zeigt eine stärkere Färbung an.
Die Hornhaut-Gesamtbewertung sowohl des Studienauges als auch des anderen Auges wurde angegeben.
Studienauge: Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit einem höheren IOD-Wert bei einem Eignungsbesuch und einem Basisbesuch wurde als „Studienauge“ bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Das andere Auge wurde als "Mitauge" bezeichnet.
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08:00 Uhr an Tag 1 (Basislinie)
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Änderung des Gesamtscores der Hornhautfärbung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 7, 13, 16, 21, 28 und 35
Zeitfenster: 8:00 Uhr Tag 1 (Basislinie), Tag 7, 13, 16, 21, 28, 35
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Die Hornhautfärbung wurde unter Verwendung von Fluorescein-Farbstoff, einem Gelbfilter und einer Spaltlampe bewertet.
Die Hornhaut wurde in 5 verschiedene Zonen eingeteilt.
Jede Hornhautzone wurde unabhängig unter Verwendung einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet; wobei 0 = keine Färbung, 1 = verstreute mikropunktierte Färbung (Punkte waren diskret und zählbar), 2 = Bereiche mit gehäuften mikropunktierten oder einem makropunktierten Fleck, 3 = Bereiche mit zusammenfließendem mikropunktierten Fleck oder zwei oder mehr makropunktierten Fleck oder Filamenten.
Die Summe der Punktzahlen jeder Zone führte zur Gesamtpunktzahl.
Gesamtbewertungsbereich: 0 bis 15, eine höhere Bewertung zeigt eine stärkere Färbung an.
Die Hornhaut-Gesamtbewertung sowohl des Studienauges als auch des anderen Auges wurde angegeben.
Studienauge: Der IOP wurde in beiden Augen gemessen, und das Auge mit einem höheren IOD-Wert bei einem Eignungsbesuch und einem Basisbesuch wurde als „Studienauge“ bezeichnet.
Wenn beide Messungen gleich waren, wurde das rechte Auge als Studienauge ausgewählt.
Das andere Auge wurde als "Mitauge" bezeichnet.
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8:00 Uhr Tag 1 (Basislinie), Tag 7, 13, 16, 21, 28, 35
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0191002
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