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Enhanced Self-Efficacy Training

6. Februar 2014 aktualisiert von: Duke University

Enhanced Self-Efficacy Training For Informal Cancer Caregivers

The goal of this study is to examine the effects of an enhanced caregiver training protocol that not only teaches informal caregivers knowledge and skills for managing patient symptoms, but also provides strategies for managing their own psychological distress. The investigators anticipate this training will increase caregivers' self-efficacy and improve important caregiver outcomes (depression, anxiety, burden, quality of life) and patient outcomes (symptom distress/intensity, depression, anxiety, and quality of life). The study will compare the effects of this protocol to an education control condition that equates for interventionist time and attention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Symptom management is essential in home caregiving. However, many informal caregivers are not confident of their ability to assist their their loved ones with their cancer symptoms at home. A low level of confidence or self-efficacy may negatively affect a caregiver's psychological well-being which is already vulnerable as a consequence of caregiving. Because of the reciprocal nature in a caregiver-patient dyad, caregiver decline is likely associated with patient decline. Improving caregivers' self-efficacy to manage their loved ones' cancer-related symptoms may mitigate their psychological decline and may positively affect patients' well-being by alleviating their symptom distress. Additionally, training in self-management of stress may promote coping among caregivers as many data show that caregiver stress is overwhelming.

This study will examine the effects of an Enhanced Caregiver Training protocol delivered to informal caregivers of cancer patients before hospital discharge. The primary aim is to test the effects of the training on caregivers' self-efficacy in cancer symptom management and self-efficacy in self-management of stress. The study will also look at the effects of this training on caregiver outcomes (depression, anxiety, quality of life, caregiver stress) and patient outcomes (symptom distress and intensity, depression, anxiety, quality of life). The study will use a treatment and attention-control group. Subjects in the treatment group will receive an individualized experiential caregiver training in strategies for managing patient's symptoms and in the use of pleasant imagery and muscle relaxation to manage stress, whereas subjects in the attention-control group will receive an informational session about cancer and resources for caregiving. Data will be collected before and after the training, and at 2 and 4 weeks after hospital discharge. Descriptive statistics and multivariate analysis including mixed models will be used for data analysis This study could have important implications for the nursing community on how to effectively prepare informal cancer caregivers for home caregiving prior to hospital discharge. The long term goal is to refine and expand the training so that it can be used to teach and support informal caregivers of patients suffering from other chronic illnesses, and to determine the cost-effectiveness of this training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

358

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria (patients):

  • Diagnosis of cancer (liquid or solid tumor);
  • Admitted to DUMC's 9100 or 9300 for cancer treatment or related complications;
  • 18 years of age or older;
  • Able to read, speak and write in English;
  • Anticipates being discharged to home;
  • Not referred to hospice;
  • Will have home care needs after discharge;
  • No major cognitive impairment;
  • Has caregiver willing to do study training and surveys.

Inclusion Criteria (caregivers):

  • 18 years of age or older;
  • Able to read, speak and write in English;
  • Interacts with, and provides most of the hands-on care to, patient who meets above criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Self-Efficacy Training for Caregivers
The Enhanced Caregiver Training intervention will be delivered to informal caregivers of cancer patients before hospital discharge who are randomly selected to receive this intervention. Subjects in the treatment group will receive an individualized experiential caregiver training in strategies for managing patient's symptoms and in the use of pleasant imagery and muscle relaxation to manage stress.

The Enhanced Caregiver Training intervention will be delivered to informal caregivers of cancer patients before hospital discharge who are randomly selected to receive this intervention. Subjects in the treatment group will receive an individualized experiential caregiver training in strategies for managing patient's symptoms and in the use of pleasant imagery and muscle relaxation to manage stress.

2-hour in-person instruction of home care issues for caregivers of patients with cancer.

Sonstiges: Comparison Conditions for Caregivers
Subjects randomly selected to participate in the attention control training will receive an informational session about cancer and resources for support.

Subjects randomly selected to participate in the attention control training will receive an informational session about cancer and resources for caregiving.

2-hour counseling session for cancer caregivers to locate community support resources

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Self-efficacy in symptom management
Zeitfenster: One month
One month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychological well-being
Zeitfenster: One month
One month
Management of psychological distress
Zeitfenster: One month
One month
Quality of Life
Zeitfenster: One month
One month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: James A Tulsky, MD, Duke University School of Nursing
  • Hauptermittler: Cristina Hendrix, PhD, Duke University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00009040
  • 1P01NR010948-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Neubildungen

Klinische Studien zur Self-Efficacy Training for Caregivers

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