Klinische Studie zu aus Nabelschnurblut gewonnenen CAR-NK-Zellen, die auf CD19 bei der Behandlung von refraktärem/rezidiviertem B-Zell-NHL abzielen

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien:

Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung; Alter 18-75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;

Histologisch diagnostiziert als diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), transformierendes follikuläres Lymphom (TFL), primäres mediastinales B-Zell-Lymphom (PMBCL), Mantelzell-Lymphom (MCL) und anderer inerter B-Zell-NHL-Konversionstyp:

Refraktäres oder rezidiviertes DLBCL bezieht sich auf das Versagen, eine vollständige Remission nach einer 2-Linien-Behandlung zu erreichen; Fortschreiten der Krankheit während einer Behandlung oder stabile Zeit der Krankheit gleich oder weniger als 6 Monate; oder Krankheitsprogression oder -rezidiv innerhalb von 12 Monaten nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation ； Refraktäres oder rezidiviertes MCL muss resistent oder unverträglich gegenüber BTK-Inhibitoren sein; Refraktäres oder rezidiviertes indolentes B-Zell-NHL ist das Versagen oder Wiederauftreten einer Drittlinienbehandlung; Die vorherige Behandlung muss eine Behandlung mit monoklonalen CD20-Antikörpern (es sei denn, der Proband ist CD20-negativ) und Anthrazykline umfassen; Mindestens eine messbare Läsion mit längstem Durchmesser ≥ 1,5 cm ist vorhanden; Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 12 Wochen; Der Punktionsschnitt des Tumorgewebes war positiv für die CD19-Expression; ECOG-Score 0-2 Punkte;

Ausreichende Organfunktionsreserve:

Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5× UNL (Obergrenze des Normalwerts); Kreatinin-Clearance-Rate (Cockcroft-Gault-Methode) ≥60 ml/min; Serum-Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase ≤ 1,5 × UNL; Glomeruläre Filtrationsrate > 50 ml/min Herzauswurffraktion (EF) ≥ 50 %; Unter natürlicher Raumluftumgebung, grundlegende Sauerstoffsättigung > 92 % Eine frühere Stammzelltransplantation zulassen Die zugelassenen Anti-B-Zell-Lymphom-Behandlungen, wie systemische Chemotherapie, systemische Strahlentherapie und Immuntherapie, wurden mindestens 3 Wochen vor der Studie abgeschlossen Medikation; Erlauben Sie Patienten, die zuvor eine CAR-T-Zelltherapie erhalten haben und nach 3 Monaten der Bewertung versagt haben oder einen Rückfall erlitten haben; Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Zwei Tests auf das neue Coronavirus waren negativ.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe in Zellprodukten haben; Andere Tumoren in der Anamnese Früher vorgestellt mit Grad II-IV (Glucksberg-Kriterien) akuter GvHD oder ausgedehnter chronischer GvHD; oder erhalten eine Anti-GvHD-Behandlung; in den letzten 3 Monaten eine Gentherapie erhalten haben; Aktive Infektionen, die einer Behandlung bedürfen (mit Ausnahme von einfachen Harnwegsinfektionen und bakterieller Pharyngitis), aber vorbeugende Antibiotika, antivirale und antimykotische Infektionsbehandlungen sind erlaubt; Hepatitis B (HBsAg positiv, aber HBV-DNA

Beeinträchtigte Probanden;

Diejenigen, die im Frühstadium eine Antitumortherapie erhalten haben, sich aber von der toxischen Reaktion nicht erholt haben (die toxische Reaktion von CTCAE 5.0 hat sich nicht auf ≤ 1 erholt, mit Ausnahme von Müdigkeit, Anorexie und Haarausfall); Probanden mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems; Ein verbessertes CT oder MRT des Kopfes zeigte Hinweise auf ein Lymphom des Zentralnervensystems; andere Medikamente erhalten haben, die auf CD19 abzielen; Frauen, die stillen und nicht bereit sind, mit dem Stillen aufzuhören; Jede andere Situation, von der der Ermittler glaubt, dass sie das Risiko des Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.