- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965965
Verständlichkeit von Aufklärungsmaterialien zur Darmkrebsvorsorge: Auswirkungen auf Patientenwissen und Patientenmotivation
26. April 2012 aktualisiert von: University of California, Davis
Auswirkungen der Verständlichkeit von Aufklärungsmaterialien zur Darmkrebsvorsorge auf Patientenwissen und Patientenmotivation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein neu entwickeltes Dokument zur Patientenaufklärung zur Darmkrebsvorsorge besser verstanden wird und größere Auswirkungen auf das Wissen und die Motivation der Patienten für das Screening hat als ein Standard-Aufklärungsdokument.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalten Sie eine Erstversorgung in einer der teilnehmenden Ambulanzen
- Alter 50-75
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Ausreichende Seh-, Hör- und Handfunktion, um gedruckte Dokumente zu lesen, mit Forschungspersonal zu kommunizieren, Fragebögen zu beantworten und anderweitig teilzunehmen
- Nicht aktuell für die Darmkrebsvorsorge (definiert als Test auf okkultes Blut im Stuhl innerhalb von 1 Jahr, flexible Sigmoidoskopie innerhalb von 5 Jahren oder Koloskopie innerhalb von 10 Jahren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dokument zur experimentellen Patientenaufklärung
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Das neu entwickelte Bildungsdokument wurde unter Berücksichtigung von Gesundheitsverhaltensmodellen (wie dem erweiterten Gesundheitsverhaltensmodell, der sozialen kognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell) und verwandten Forschungsstudien erstellt, die die Faktoren aufzeigen, die die Kognition der Patienten in Bezug auf die Darmkrebsvorsorge am stärksten und positiv beeinflussen und sind wiederum prädiktiv für das tatsächliche Screening-Verhalten bei Darmkrebs.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelles Dokument zur Patientenaufklärung
|
Das traditionelle Schulungsdokument ist eine leicht bearbeitete Version von Materialien, die auf der Website des National Cancer Institute (NCI) frei verfügbar sind und in dieser Studie mit Genehmigung des NCI verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verständnis des zufällig zugewiesenen Bildungsdokuments
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissen zur Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Selbstwirksamkeit für die Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Wahrgenommene Hindernisse für die Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Bereitschaft zur Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
|
Unmittelbar nach Erhalt einer zufällig zugewiesenen Studienintervention (am selben Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tonantzin Rodriguez, MPH, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200917361-1
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