- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00986583
Wirkung von Succinylcholin auf Patienten, die Statine verwenden
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für elektive Operationen ohne orthopädische Eingriffe, Muskel- und Wirbelsäulenoperationen
- ASA-Physikstatus 1-3
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Leberversagen
- Vorgeschichte von Nierenversagen
- Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung
- Erhöhter Augeninnendruck
- Jüngste schwere Verbrennung
- Mehrfachtrauma
- Anfälligkeit oder familiäre Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Statin-Konsumgruppe
Patienten, die mindestens drei Monate lang Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin oder Pravastatin einnehmen.
|
Succinylcholin wird vor der Induktion über einen Zeitraum von 5 Sekunden verabreicht
|
|
Sonstiges: Nicht-Statin-Verwendung
Patienten, die seit mindestens drei Monaten kein Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin oder Pravastatin einnehmen.
|
Succinylcholin wird vor der Induktion über einen Zeitraum von 5 Sekunden verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasma-Myoglobin-Konzentration
Zeitfenster: Induktion, 5 Minuten nach der Verabreichung, 20 Minuten und 24 Stunden nach der Operation
|
Induktion, 5 Minuten nach der Verabreichung, 20 Minuten und 24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelschmerzen
Zeitfenster: 2 und 24 Stunden postoperativ
|
verbale Bewertungsskalenbewertung und die Schmerzbewertung sowohl 2 als auch 24 Stunden postoperativ. Der Wert der verbalen Bewertungsskala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Der Schmerzwert reicht von 0 bis 3: 0 keine; 1 Muskelsteifheit oder Schmerzen im Nacken, in den Schultern und in der Brust; 2 Muskelsteifheit und Schmerzen, die eine Analgesie erfordern; und 3 lähmende generalisierte Muskelsteifheit oder Schmerzen. |
2 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Serumkaliumkonzentration
Zeitfenster: 5 und 20 Minuten nach Succinylcholin
|
5 und 20 Minuten nach Succinylcholin
|
|
|
Änderung der Plasma-Kreatin-Phosphokinase (CK)-Konzentration von 2 bis 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 2 und 24 Stunden postoperativ
|
Veränderung der Plasma-Kreatinphosphokinase (CK)-Konzentration von 2 bis 24 Stunden postoperativ
|
2 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Dauer der Succinylcholin-Blockade
Zeitfenster: intraoperativ: durch Succinylcholin-Gabe
|
Zeit, die erforderlich ist, um nach der Verabreichung von Succinylcholin die maximale Blockade durch Succinylcholin zu erreichen.
|
intraoperativ: durch Succinylcholin-Gabe
|
|
Faszikulation
Zeitfenster: postoperativ
|
Die Faszikulation reicht von 0 bis 3: 0 keine; 1 kleine Bewegungen um Augen und Finger; 2 mäßige Bewegungen in Gesicht, Hals, Fingern und Rumpf; und 3 kräftige Bewegungen in Rumpf und Extremitäten.
|
postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-683
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .