스타틴을 사용하는 환자에 대한 Succinylcholine의 효과
2016년 8월 24일 업데이트: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
이용 가능한 기계론적 및 임상적 정보를 바탕으로 연구자들은 스타틴을 복용하는 환자에서 숙시닐콜린의 효과를 평가하기 위한 비무작위 연구를 제안합니다.
연구자의 목적은 스타틴을 복용하는 환자에 대한 석시닐콜린의 효과를 평가하는 것입니다.
계획된 기관내 삽관과 함께 선택적 수술(정형외과, 척추, 혈관 또는 근육 제외)을 받을 예정인 환자는 시험 참여와 관련하여 접근할 것입니다.
환자를 스타틴 또는 스타틴 없음으로 무작위화할 방법이 없고 수술 전에 스타틴을 제거할 방법이 없기 때문에 연구 설계가 복잡합니다.
따라서 스타틴 사용은 무작위가 아닙니다. 혼란 요인은 계층화(40-80세 및 성별에서 10년마다) 및 통계적 조정에 의해 설명됩니다.
연구자들은 석시닐콜린 투여가 그렇지 않은 환자에 비해 스타틴을 복용하는 환자에서 혈장 미오글로빈 농도를 더 증가시킨다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형 외과 수술, 근육 및 척추 수술을 포함하지 않는 선택 수술 예정
- ASA 신체 상태 1-3
제외 기준:
- 간부전의 역사
- 신부전의 역사
- 신경근 질환의 병력
- 증가된 안압
- 최근 주요 화상
- 다중 외상
- 악성 고열증에 대한 감수성 또는 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스타틴 사용 그룹
심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴 또는 프라바스타틴을 3개월 이상 복용 중인 환자.
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숙시닐콜린은 유도 전 5초 동안 투여됩니다.
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다른: 비 스타틴 사용
심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴 또는 프라바스타틴을 최소 3개월 동안 복용하지 않은 환자.
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숙시닐콜린은 유도 전 5초 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 미오글로빈 농도
기간: 유도, 투여 후 5분, 수술 후 20분 및 24시간
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유도, 투여 후 5분, 수술 후 20분 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 2시간 및 24시간의 구두 평가 척도 점수 및 통증 점수. 구두 등급 척도 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다. 통증 점수 범위는 0에서 3:0 없음; 1 목덜미, 어깨 및 가슴의 근육 경직 또는 통증; 2 진통제를 필요로 하는 근육 경직 및 통증; 및 3 무력화 일반화된 근육 경직 또는 통증. |
수술 후 2시간 및 24시간
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혈청 칼륨 농도
기간: 숙시닐콜린 투여 후 5분 및 20분
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숙시닐콜린 투여 후 5분 및 20분
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수술 후 2시간에서 24시간으로 혈장 크레아틴 포스포키나제(CK) 농도의 변화
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 2시간에서 24시간으로 혈장 크레아틴 포스포키나제(CK) 농도의 변화
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수술 후 2시간 및 24시간
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석시닐콜린 차단 기간
기간: 수술 중: 석시닐콜린 투여로부터
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숙시닐콜린 투여 후 숙시닐콜린에 의한 최대 차단에 도달하는 데 필요한 시간.
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수술 중: 석시닐콜린 투여로부터
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매혹
기간: 수술 후
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매화는 0에서 3까지의 범위입니다: 0 없음; 1 눈과 손가락 주위의 작은 움직임; 2 얼굴, 목, 손가락 및 몸통의 적당한 움직임; 몸통과 사지의 활발한 움직임 3회.
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-683
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