Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av succinylkolin på patienter som använder statiner

24 augusti 2016 uppdaterad av: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Baserat på tillgänglig mekanistisk och klinisk information föreslår utredarna en icke-randomiserad studie för att utvärdera effekten av succinylkolin hos patienter som tar statiner. Utredarnas syfte är att utvärdera effekten av succinylkolin på patienter som tar statiner. Patienter som är planerade att genomgå elektiv kirurgi (annat än ortopedisk, spinal, vaskulär eller muskel) med planerad endotrakeal intubation kommer att kontaktas angående deltagande i prövningen. Utformningen av studien är komplex eftersom det inte finns något sätt att randomisera patienter till statiner eller inga statiner och heller inget sätt att ta bort dem från statinerna före operation. Så statinanvändning kommer inte att randomiseras; störande faktorer kommer att förklaras av stratifiering (var 10:e års ålder från 40-80 år och kön) och statistisk justering. Utredarna föreslår att testa hypotesen att administrering av succinylkolin ökar plasmamyoglobinkoncentrationen mer hos patienter som tar statiner jämfört med patienter som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för elektiv kirurgi som inte involverar ortopedisk ingrepp, muskel- och ryggradskirurgi
  • ASA Fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Historik av leversvikt
  • Historik av njursvikt
  • Historik av neuromuskulär sjukdom
  • Ökat intraokulärt tryck
  • Nyligen stor brännskada
  • Flera trauman
  • Mottaglighet för eller familjehistoria av malign hypertermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Statinanvändningsgrupp
Patienter som tar simvastatin, lovastatin, atorvastatin eller pravastatin i minst tre månader.
Succinylkolin kommer att administreras före induktion under en period av 5 sekunder
Övrig: icke-statinanvändning
Patienter som inte tar simvastatin, lovastatin, atorvastatin eller pravastatin på minst tre månader.
Succinylkolin kommer att administreras före induktion under en period av 5 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma myoglobinkoncentration
Tidsram: induktion, 5 minuter efter administrering, 20 minuter och 24 timmar efter operation
induktion, 5 minuter efter administrering, 20 minuter och 24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsvärk
Tidsram: 2 och 24 timmar postoperativt

verbal betygsskala och smärtpoäng både 2 och 24 timmar postoperativt.

Den verbala betygsskalans poäng sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta man kan tänka sig).

Smärtpoängen varierar från 0 till 3: 0 ingen; 1 muskelstelhet eller smärta i nacken, axlarna och bröstet; 2 muskelstelhet och smärta som kräver analgesi; och 3 inkapaciterande generaliserad muskelstelhet eller smärta.

2 och 24 timmar postoperativt
Serumkaliumkoncentration
Tidsram: Vid 5 och 20 minuter efter succinylkolin
Vid 5 och 20 minuter efter succinylkolin
Förändring i plasmakreatinfosfokinas (CK) koncentration från 2 till 24 timmar postoperativt
Tidsram: 2 och 24 timmar postoperativt
Förändring i plasmakoncentrationen av kreatinfosfokinas (CK) från 2 till 24 timmar postoperativt
2 och 24 timmar postoperativt
Varaktighet av succinylkolinblocket
Tidsram: intraoperativt: från administrering av succinylkolin
Tid som krävs för att nå maximal blockering av succinylkolin efter administrering av succinylkolin.
intraoperativt: från administrering av succinylkolin
Fascikulering
Tidsram: postoperativt
Fascikulationen sträcker sig från 0 till 3:0 ingen; 1 små rörelser runt ögon och fingrar; 2 måttliga rörelser i ansikte, hals, fingrar och bål; och 3 kraftiga rörelser i bål och extremiteter.
postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2009

Första postat (Uppskatta)

30 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera