- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00986583
Effekt av succinylkolin på patienter som använder statiner
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd för elektiv kirurgi som inte involverar ortopedisk ingrepp, muskel- och ryggradskirurgi
- ASA Fysisk status 1-3
Exklusions kriterier:
- Historik av leversvikt
- Historik av njursvikt
- Historik av neuromuskulär sjukdom
- Ökat intraokulärt tryck
- Nyligen stor brännskada
- Flera trauman
- Mottaglighet för eller familjehistoria av malign hypertermi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Statinanvändningsgrupp
Patienter som tar simvastatin, lovastatin, atorvastatin eller pravastatin i minst tre månader.
|
Succinylkolin kommer att administreras före induktion under en period av 5 sekunder
|
Övrig: icke-statinanvändning
Patienter som inte tar simvastatin, lovastatin, atorvastatin eller pravastatin på minst tre månader.
|
Succinylkolin kommer att administreras före induktion under en period av 5 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasma myoglobinkoncentration
Tidsram: induktion, 5 minuter efter administrering, 20 minuter och 24 timmar efter operation
|
induktion, 5 minuter efter administrering, 20 minuter och 24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsvärk
Tidsram: 2 och 24 timmar postoperativt
|
verbal betygsskala och smärtpoäng både 2 och 24 timmar postoperativt. Den verbala betygsskalans poäng sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta man kan tänka sig). Smärtpoängen varierar från 0 till 3: 0 ingen; 1 muskelstelhet eller smärta i nacken, axlarna och bröstet; 2 muskelstelhet och smärta som kräver analgesi; och 3 inkapaciterande generaliserad muskelstelhet eller smärta. |
2 och 24 timmar postoperativt
|
Serumkaliumkoncentration
Tidsram: Vid 5 och 20 minuter efter succinylkolin
|
Vid 5 och 20 minuter efter succinylkolin
|
|
Förändring i plasmakreatinfosfokinas (CK) koncentration från 2 till 24 timmar postoperativt
Tidsram: 2 och 24 timmar postoperativt
|
Förändring i plasmakoncentrationen av kreatinfosfokinas (CK) från 2 till 24 timmar postoperativt
|
2 och 24 timmar postoperativt
|
Varaktighet av succinylkolinblocket
Tidsram: intraoperativt: från administrering av succinylkolin
|
Tid som krävs för att nå maximal blockering av succinylkolin efter administrering av succinylkolin.
|
intraoperativt: från administrering av succinylkolin
|
Fascikulering
Tidsram: postoperativt
|
Fascikulationen sträcker sig från 0 till 3:0 ingen; 1 små rörelser runt ögon och fingrar; 2 måttliga rörelser i ansikte, hals, fingrar och bål; och 3 kraftiga rörelser i bål och extremiteter.
|
postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-683
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna