- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00986583
Efecto de la succinilcolina en pacientes que usan estatinas
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía electiva que no involucre procedimiento ortopédico, cirugía muscular y espinal
- Estado físico ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de insuficiencia hepática
- Historia de insuficiencia renal
- Historia de enfermedad neuromuscular
- Aumento de la presión intraocular
- Quemadura importante reciente
- Trauma múltiple
- Susceptibilidad o antecedentes familiares de hipertermia maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de uso de estatinas
Pacientes que toman simvastatina, lovastatina, atorvastatina o pravastatina durante al menos tres meses.
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La succinilcolina se administrará antes de la inducción durante un período de 5 segundos.
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Otro: no uso de estatinas
Pacientes que no toman simvastatina, lovastatina, atorvastatina o pravastatina durante al menos tres meses.
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La succinilcolina se administrará antes de la inducción durante un período de 5 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de mioglobina plasmática
Periodo de tiempo: inducción, 5 minutos después de la administración, 20 minutos y 24 horas después de la operación
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inducción, 5 minutos después de la administración, 20 minutos y 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: 2 y 24 horas después de la operación
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la puntuación de la escala de calificación verbal y la puntuación del dolor tanto a las 2 como a las 24 horas después de la operación. La puntuación de la escala de calificación verbal varía de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor imaginable). La puntuación del dolor varía de 0 a 3: 0 ninguno; 1 rigidez muscular o dolor en la nuca, los hombros y el pecho; 2 rigidez muscular y dolor que requiere analgesia; y 3 rigidez o dolor muscular generalizado incapacitante. |
2 y 24 horas después de la operación
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Concentración de potasio sérico
Periodo de tiempo: A los 5 y 20 min después de la succinilcolina
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A los 5 y 20 min después de la succinilcolina
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Cambio en la concentración de creatina fosfoquinasa (CK) en plasma de 2 a 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 2 y 24 horas después de la operación
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Cambio en la concentración plasmática de creatina fosfoquinasa (CK) de 2 a 24 horas después de la operación
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2 y 24 horas después de la operación
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Duración del Bloque de Succinilcolina
Periodo de tiempo: intraoperatorio: de la administración de succinilcolina
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Tiempo requerido para alcanzar el bloqueo máximo por succinilcolina después de la administración de succinilcolina.
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intraoperatorio: de la administración de succinilcolina
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Fasciculacion
Periodo de tiempo: postoperatorio
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La fasciculación varía de 0 a 3: 0 ninguna; 1 pequeños movimientos alrededor de los ojos y los dedos; 2 movimientos moderados en cara, cuello, dedos y tronco; y 3 movimientos vigorosos en tronco y extremidades.
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postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-683
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