- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00986583
Effetto della succinilcolina sui pazienti che usano statine
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per chirurgia elettiva che non comporti procedure ortopediche, chirurgia muscolare e spinale
- Stato fisico ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- Storia di insufficienza epatica
- Storia di insufficienza renale
- Storia della malattia neuromuscolare
- Aumento della pressione intraoculare
- Recente grave ustione
- Trauma multiplo
- Suscettibilità o storia familiare di ipertermia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di uso di statine
Pazienti che assumono simvastatina, lovastatina, atorvastatina o pravastatina per almeno tre mesi.
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La succinilcolina verrà somministrata prima dell'induzione per un periodo di 5 secondi
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Altro: uso non statinico
Pazienti che non assumono simvastatina, lovastatina, atorvastatina o pravastatina da almeno tre mesi.
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La succinilcolina verrà somministrata prima dell'induzione per un periodo di 5 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di mioglobina plasmatica
Lasso di tempo: induzione, 5 minuti dopo la somministrazione, 20 minuti e 24 ore dopo l'intervento
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induzione, 5 minuti dopo la somministrazione, 20 minuti e 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: 2 e 24 ore dopo l'intervento
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punteggio della scala di valutazione verbale e punteggio del dolore sia a 2 che a 24 ore dopo l'intervento. Il punteggio della scala di valutazione verbale va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile). Il punteggio del dolore va da 0 a 3: 0 nessuno; 1 rigidità muscolare o dolore alla nuca, alle spalle e al torace; 2 rigidità muscolare e dolore che richiedono analgesia; e 3 rigidità o dolore muscolare generalizzato invalidante. |
2 e 24 ore dopo l'intervento
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Concentrazione di potassio nel siero
Lasso di tempo: A 5 e 20 minuti dopo la succinilcolina
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A 5 e 20 minuti dopo la succinilcolina
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Variazione della concentrazione plasmatica di creatina fosfochinasi (CK) da 2 a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 e 24 ore dopo l'intervento
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Variazione della concentrazione plasmatica di creatina fosfochinasi (CK) da 2 a 24 ore dopo l'intervento
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2 e 24 ore dopo l'intervento
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Durata del blocco di succinilcolina
Lasso di tempo: intraoperatorio: dalla somministrazione di succinilcolina
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Tempo necessario per raggiungere il blocco massimo da parte della succinilcolina dopo la somministrazione di succinilcolina.
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intraoperatorio: dalla somministrazione di succinilcolina
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Fascicolazione
Lasso di tempo: postoperatorio
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La fascicolazione va da 0 a 3: 0 nessuna; 1 piccoli movimenti intorno agli occhi e alle dita; 2 movimenti moderati di viso, collo, dita e tronco; e 3 movimenti vigorosi nel tronco e nelle estremità.
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postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-683
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