A szukcinilkolin hatása a sztatinokat használó betegekre
2016. augusztus 24. frissítette: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
A rendelkezésre álló mechanikai és klinikai információk alapján a kutatók nem randomizált vizsgálatot javasolnak a szukcinilkolin hatásának értékelésére a sztatinokat szedő betegekben.
A kutatók célja a szukcinilkolin hatásának értékelése a sztatinokat szedő betegekre.
Azokat a betegeket, akiket tervezett endotracheális intubációval (az ortopédiai, gerinc-, érrendszeri vagy izomműtéttől eltérő) tervezett műtéten esnek át, megkeresik a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban.
A vizsgálat megtervezése összetett, mivel nincs mód a betegek véletlenszerű besorolására sztatinokra vagy sztatinok nélkül, és arra sincs mód, hogy a műtét előtt eltávolítsák őket a sztatinokról.
Tehát a sztatinhasználat nem lesz véletlenszerű; A zavaró tényezőket a rétegződés (10 éves koronként 40-80 éves kortól és a nemtől függően) és a statisztikai kiigazítással számolják majd.
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a szukcinilkolin beadása jobban növeli a plazma mioglobinkoncentrációját azoknál a betegeknél, akik sztatinokat szednek, mint a nem szedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett, ortopédiai beavatkozást nem igénylő műtétre, izom- és gerincműtétre tervezett
- ASA Fizikai állapot 1-3
Kizárási kritériumok:
- Májelégtelenség anamnézisében
- Veseelégtelenség anamnézisében
- A neuromuszkuláris betegség története
- Megnövekedett intraokuláris nyomás
- Legutóbbi nagy égés
- Többszörös trauma
- Rosszindulatú hipertermia iránti fogékonyság vagy a családi anamnézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Statin-használati csoport
Simvasztatint, lovasztatint, atorvasztatint vagy pravasztatint szedő betegek legalább három hónapja.
|
A szukcinilkolint az indukció előtt 5 másodpercen keresztül kell beadni
|
|
Egyéb: nem sztatin használat
Olyan betegek, akik legalább három hónapja nem szednek szimvasztatint, lovasztatint, atorvasztatint vagy pravasztatint.
|
A szukcinilkolint az indukció előtt 5 másodpercen keresztül kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma mioglobin koncentrációja
Időkeret: indukció, 5 perccel a beadás után, 20 perccel és 24 órával a műtét után
|
indukció, 5 perccel a beadás után, 20 perccel és 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom fájdalom
Időkeret: 2 és 24 órával a műtét után
|
verbális értékelési skála pontszáma és a fájdalom pontszáma a műtét utáni 2 és 24 órában egyaránt. A verbális értékelési skála pontszáma 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. A fájdalom pontszáma 0 és 3 között mozog: 0 nincs; 1 izommerevség vagy fájdalom a tarkóban, a vállban és a mellkasban; 2 fájdalomcsillapítást igénylő izommerevség és fájdalom; és 3 cselekvőképtelenséget okozó általános izommerevség vagy fájdalom. |
2 és 24 órával a műtét után
|
|
Szérum kálium koncentráció
Időkeret: 5 és 20 perccel a szukcinilkolin után
|
5 és 20 perccel a szukcinilkolin után
|
|
|
A plazma kreatin-foszfokináz (CK) koncentrációjának változása 2-24 órával a műtét után
Időkeret: 2 és 24 órával a műtét után
|
A plazma kreatin-foszfokináz (CK) koncentrációjának változása 2-24 órával a műtét után
|
2 és 24 órával a műtét után
|
|
A szukcinilkolin blokk időtartama
Időkeret: intraoperatív: szukcinilkolin adásból
|
A szukcinilkolin maximális blokkolásához szükséges idő a szukcinilkolin beadása után.
|
intraoperatív: szukcinilkolin adásból
|
|
Lenyűgöző
Időkeret: posztoperatív
|
A fasciculation 0 és 3 között mozog: 0 nincs; 1 kis mozgás a szem és az ujjak körül; 2 mérsékelt mozgás az arcon, a nyakon, az ujjakon és a törzsön; és 3 erőteljes mozgás a törzsben és a végtagokban.
|
posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alparsan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-683
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína