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Sofortiges vs. verzögertes Abklemmen der Nabelschnur bei Neugeborenen

1. März 2010 aktualisiert von: Hainan Medical College

Auswirkung der Klemmzeit der Nabelschnur auf Neugeborene

Der beste Zeitpunkt der Nabelschnurklemmung ist noch nicht vollständig geklärt. Das sofortige Abklemmen der Nabelschnur (innerhalb von 10 Sekunden nach der Geburt) ist seit vielen Jahren eine standardisierte Praxis, während das WHO-Protokoll empfiehlt, 60-90 Sekunden zu warten. aber die Nabelschnur kann noch länger als 90 Sekunden pulsieren. Ist es am besten, länger zu warten, bis das Pulsieren aufhört? Wie wirkt sich die Zeit der Nabelschnur auf das Neugeborene aus? Wird die längere Zeit weniger Nabelblutung und kürzere Abfahrtszeit der Nabelschnur sein? Die Hypothese dieser Studie lautet: Das Abschneiden der Nabelschnur nach Beendigung des Pulsierens ist der beste Zeitpunkt zum Abklemmen der Nabelschnur und führt zu einer besseren Lebensqualität des Neugeborenen und zu weniger Nabelschnurblutungen und einem früheren Abgang der Nabelschnur, d.h. zu weniger Infektionen die Schnur.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Für normale Neugeborene (Apgar-Score über 7), unabhängig von Termin oder Frühgeburt, normale Geburt oder Kaiserschnittgeborene: Versuchsgruppe 1: Warten auf das Aufhören des Nabelschnurpulses, dann Durchtrennen der Nabelschnur.vorher Durchtrennen der Schnur, das Baby wird warm gehalten und über den Bauch der Mutter gelegt.

    Kontrollgruppe 1-1: Abklemmen und Abschneiden der Nabelschnur innerhalb von 10 Sekunden nach der Geburt. Kontrollgruppe 1-2: Abklemmen und Abschneiden der Nabelschnur 90 Sekunden nach der Geburt.

  2. für im Falle einer Asphyxie des Neugeborenen (unabhängig von der Geburt oder Frühgeburt, der normalen Geburt oder der Geburt per Kaiserschnitt):

experimentelle Gruppe 2: Wiederbelebung an der Bettstelle mit gelöster Nabelschnur, bis die Nabelschnur aufhörte zu pulsieren.

Kontrollgruppe 2-1 klemmen und die Schnur innerhalb von 10 Sekunden durchtrennen. und reanimieren Sie das Baby nach dem Transfer zum Bestrahlungstisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 571101
        • Rekrutierung
        • Hainan Medical College Appendix Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • zhang hong yu, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle lebenden Babys nach der Geburt, einschließlich Termin, Frühgeburt, normale Geburt, Kaiserschnitt, Apgar-Score über 7 oder weniger.

Ausschlusskriterien:

  • noch Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel des Babys 1 Monat nach der Geburt
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abfahrtszeit der Nabelschnur
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hainan Medical College

Ermittler

  • Studienleiter: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • hainanmc

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