FLT-PET/CT zur Stadieneinteilung, Zieldefinition und Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs. Eine Biopsie oder Zytologie des Primärtumors oder der betroffenen regionalen Lymphknoten ist akzeptabel.
• Die Tumoren müssen sich im TNM-Stadium T2-4, N0-1, M0 befinden, wie durch endoskopischen Ultraschall vor der Behandlung bestimmt. T1-Tumoren sind förderfähig, wenn es sich um T1, N1, M0 handelt. Eine regionale Beteiligung der thorakalen Lymphknoten ist zulässig.
• Die Erkrankung muss klinisch auf die Speiseröhre oder den gastroösophagealen Übergang beschränkt sein. Wenn sich der Tumor unterhalb des gastroösophagealen Übergangs in den proximalen Magen erstreckt, müssen 50 % des Tumors den distalen Ösophagus oder den gastroösophagealen Übergang betreffen. Adenokarzinome des distalen Ösophagus würden daher Tumoren des gastroösophagealen Übergangs umfassen, die sowohl den distalen Ösophagus als auch den proximalen Magen gleichermaßen betreffen, oder Siewert-Typ II. Der Tumor muss chirurgisch resezierbar sein und eine Mindestlänge von 2 cm haben.
• Die Patienten müssen von ihrem Onkologen als Kandidaten für eine kombinierte Modalitätstherapie mit Chemotherapie, bestehend aus Oxaliplatin mit Langzeitinfusion von 5-FU und gleichzeitiger Bestrahlung, beurteilt werden.
• Die extern durchgeführte FDG-PET/CT muss zur Überprüfung durch den Gesamt-PI im DICOM-Format verfügbar sein und wurde innerhalb eines Monats nach Studieneintritt durchgeführt
• 18 Jahre oder älter
• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Laborwerte wie im Protokoll angegeben

Ausschlusskriterien:

• Eine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie ist nicht zulässig. Bei den Patienten muss eine größere Operation mindestens 4 Wochen zurückliegen oder die Auswirkungen einer kleineren Operation überstanden sein.
• Frühere maligne Erkrankungen (außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, In-situ-Zervixkarzinomen oder oberflächlichen Übergangszellkarzinomen der Blase) sind nicht zulässig, es sei denn, sie werden 3 Jahre oder länger vor der Registrierung diagnostiziert und/oder behandelt und es liegen keine Anzeichen für ein Wiederauftreten vor.
• Patienten mit den folgenden Tumormerkmalen sind nicht teilnahmeberechtigt: TIS (In-situ-Karzinom); Tumoren, bei denen nach endoskopischem Ultraschall T1N0 festgestellt wurde; supraklavikulärer (bei distalen Tumoren) oder Zöliakie- (bei proximalen Tumoren) Lymphknotenbefall, bestimmt durch EUS, CT-Scan oder PET-Scan, es sei denn, dies erweist sich durch eine geeignete Biopsie als falsch positiv; Tumoren der Speiseröhre im Gebärmutterhals oder Magenkrebs mit geringer Beteiligung des gastroösophagealen Übergangs oder der distalen Speiseröhre; keine Patienten mit tracheoösophagealen Fisteln
• Patienten mit Anzeichen einer metastasierten Erkrankung
• Kein schlecht kontrollierter Diabetes trotz Versuchen, die Glukosekontrolle durch Fastendauer und Anpassung der Medikamente zu verbessern
• Ausgenommen sind schwangere und stillende Frauen
• HIV-positive Personen, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt