FLT PET/CT para estadificación, definición de objetivos y evaluación de la respuesta a la terapia en pacientes con cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma del esófago o de la unión gastroesofágica confirmado histológica o citológicamente. Es aceptable la biopsia o citología del tumor primario o de los ganglios linfáticos regionales afectados.
• Los tumores deben estar en estadio TNM T2-4, N0-1, M0 según lo determine la ecografía endoscópica previa al tratamiento. Los tumores T1 son elegibles si son T1, N1, M0. Se permite la afectación de los ganglios linfáticos torácicos regionales.
• La enfermedad debe limitarse clínicamente al esófago o la unión gastroesofágica. Si el tumor se extiende por debajo de la unión gastroesofágica hacia el estómago proximal, el 50 % del tumor debe afectar el esófago distal o la unión gastroesofágica. Los adenocarcinomas del esófago distal incluirían, por tanto, los tumores de la unión gastroesofágica que afectan por igual tanto al esófago distal como al estómago proximal, o Siewert tipo II. El tumor debe ser resecable quirúrgicamente y tener una longitud mínima de 2 cm.
• El oncólogo debe juzgar a los pacientes como candidatos para la terapia de modalidad combinada con quimioterapia que consiste en oxaliplatino con infusión prolongada de 5-FU y radiación concurrente.
• La PET/TC con FDG realizada fuera del centro debe estar disponible para su revisión por parte del IP general en formato DICOM y se ha realizado en el plazo de un mes desde el ingreso al estudio.
• 18 años de edad o más
• Estado de rendimiento ECOG 0-1
• Valores de laboratorio como se indica en el protocolo

Criterio de exclusión:

• No se permite quimioterapia o radioterapia previa. Los pacientes deben tener al menos 4 semanas desde la cirugía mayor, o deben haberse recuperado de los efectos de la cirugía menor.
• No se permiten neoplasias malignas previas (que no sean carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de vejiga de células de transición superficial) a menos que se diagnostiquen y/o traten 3 años o más antes del registro y sin evidencia de recurrencia.
• Los pacientes con las siguientes características tumorales no son elegibles: TIS (carcinoma in situ); tumores determinados como T1N0 después de una ecografía endoscópica; compromiso de los ganglios linfáticos supraclaviculares (para tumores distales) o celíacos (para tumores proximales), según lo determinado por USE, tomografía computarizada o tomografía por emisión de positrones, a menos que se demuestre que es un falso positivo mediante una biopsia adecuada; tumores esofágicos cervicales o cánceres gástricos con compromiso menor de la unión gastroesofágica o del esófago distal; ningún paciente con fístula traqueoesofágica
• Pacientes con evidencia de enfermedad metastásica
• Sin diabetes mal controlada a pesar de los intentos de mejorar el control de la glucosa mediante la duración del ayuno y el ajuste de los medicamentos
• Se excluyen las mujeres embarazadas y lactantes
• Las personas con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles