FLT PET/CT pro staging, definici cíle a hodnocení odpovědi na terapii u pacientů s rakovinou jícnu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom jícnu nebo gastroezofageální junkce. Biopsie nebo cytologie primárního nádoru nebo postižených regionálních lymfatických uzlin je přijatelná.
• Nádory musí být TNM stadia T2-4, N0-1, M0, jak bylo stanoveno endoskopickým ultrazvukem před léčbou. Nádory T1 jsou vhodné, pokud jsou T1, N1, M0. Postižení regionálních hrudních lymfatických uzlin je povoleno.
• Onemocnění musí být klinicky omezeno na jícen nebo gastroezofageální junkci. Pokud nádor zasahuje pod gastroezofageální junkci do proximálního žaludku, 50 % nádoru musí zahrnovat distální jícen nebo gastroezofageální junkci. Adenokarcinomy distálního jícnu by tedy zahrnovaly tumory gastroezofageální junkce, které postihují rovnoměrně jak distální jícen, tak proximální žaludek, nebo Siewert typ II. Nádor může být chirurgicky resekovatelný a má minimální délku 2 cm.
• Pacienti musí být svým onkologem posouzeni jako kandidáti na kombinovanou modalitní terapii s chemoterapií sestávající z oxaliplatiny s protrahovanou infuzí 5-FU a souběžným ozařováním.
• FDG PET/CT provedené mimo pracoviště musí být k dispozici pro kontrolu celkovým PI ve formátu DICOM a bylo provedeno do jednoho měsíce od vstupu do studie
• 18 let nebo starší
• Stav výkonu ECOG 0-1
• Laboratorní hodnoty uvedené v protokolu

Kritéria vyloučení:

• Žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie není povolena. Pacienti musí být alespoň 4 týdny po velkém chirurgickém zákroku nebo se musí zotavit z účinků menšího chirurgického zákroku.
• Žádné předchozí malignity (jiné než bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže, in situ karcinom děložního čípku nebo superficiální karcinom močového měchýře z přechodných buněk) nejsou povoleny, pokud nejsou diagnostikovány a/nebo léčeny 3 roky nebo déle před registrací a bez známek recidivy.
• Pacienti s následujícími charakteristikami nádoru nejsou způsobilí: TIS (karcinom in situ); nádory určené jako T1N0 po endoskopickém ultrazvuku; supraklavikulární (u distálních nádorů) nebo celiakální (pro proximální nádory) postižení lymfatických uzlin, jak bylo zjištěno pomocí EUS, CT nebo PET, pokud se vhodnou biopsií neprokáže, že je falešně pozitivní; cervikální nádory jícnu nebo rakoviny žaludku s malým postižením gastroezofageální junkce nebo distálního jícnu; žádní pacienti s tracheoezofageálními píštělemi
• Pacienti s prokázaným metastatickým onemocněním
• Žádný špatně kontrolovaný diabetes navzdory pokusům o zlepšení kontroly glukózy držením hladovění a úpravou léků
• Vyloučeny jsou těhotné a kojící ženy
• HIV pozitivní jedinci s kombinovanou antiretrovirovou terapií nejsou způsobilí