FLT PET/TC per la stadiazione, la definizione del target e la valutazione della risposta alla terapia nei pazienti con carcinoma esofageo

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma confermato istologicamente o citologicamente dell'esofago o della giunzione gastroesofagea. La biopsia o la citologia del tumore primitivo o dei linfonodi regionali coinvolti è accettabile.
• I tumori devono essere in stadio TNM T2-4, N0-1, M0 come determinato dall'ecografia endoscopica pretrattamento. I tumori T1 sono ammissibili se sono T1, N1, M0. È consentito il coinvolgimento dei linfonodi toracici regionali.
• La malattia deve essere clinicamente limitata all'esofago o alla giunzione gastroesofagea. Se il tumore si estende al di sotto della giunzione gastroesofagea nello stomaco prossimale, il 50% del tumore deve coinvolgere l'esofago distale o la giunzione gastroesofagea. Gli adenocarcinomi dell'esofago distale includerebbero quindi i tumori della giunzione gastroesofagea che coinvolgono ugualmente sia l'esofago distale che lo stomaco prossimale, o Siewert tipo II. Tumore molto essere resecabile chirurgicamente e avere una lunghezza minima di 2 cm.
• I pazienti devono essere giudicati dal proprio oncologo come candidati alla terapia in modalità combinata con chemioterapia costituita da oxaliplatino con infusione prolungata di 5-FU e radiazioni concomitanti.
• La PET/TC FDG eseguita fuori sede deve essere disponibile per la revisione da parte del PI generale in formato DICOM ed è stata eseguita entro un mese dall'ingresso nello studio
• 18 anni o più
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Valori di laboratorio come indicato nel protocollo

Criteri di esclusione:

• Non è consentita alcuna precedente chemioterapia o radioterapia. I pazienti devono essere trascorsi almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico maggiore o devono essersi ripresi dagli effetti di un intervento chirurgico minore.
• Non sono consentiti tumori maligni pregressi (diversi dal carcinoma basocellulare o squamocellulare della pelle, carcinoma cervicale in situ o carcinoma vescicale a cellule transizionali superficiali) a meno che non siano diagnosticati e/o trattati 3 anni o più prima della registrazione e senza evidenza di recidiva.
• Non sono ammissibili i pazienti con le seguenti caratteristiche tumorali: TIS (carcinoma in situ); tumori determinati per essere T1N0 dopo l'ecografia endoscopica; coinvolgimento dei linfonodi sopraclavicolari (per i tumori distali) o celiaci (per i tumori prossimali), come determinato da EUS, TAC o PET, a meno che non si dimostri che si tratta di un falso positivo da un'appropriata biopsia; tumori dell'esofago cervicale o tumori gastrici con coinvolgimento minore della giunzione gastroesofagea o dell'esofago distale; nessun paziente con fistole tracheoesofagee
• Pazienti con evidenza di malattia metastatica
• Nessun diabete scarsamente controllato nonostante i tentativi di migliorare il controllo del glucosio mediante la durata del digiuno e l'adeguamento dei farmaci
• Sono escluse le donne in gravidanza e in allattamento
• Le persone sieropositive in terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili