PET-Bildgebung von Patienten mit Melanomen und bösartigen Hirntumoren unter Verwendung eines 124I-markierten cRGDY-Silica-Nanomolekularpartikel-Tracers: Eine Mikrodosierungsstudie

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter
• Histologisch bestätigte Diagnose eines Melanoms oder eines bösartigen Hirntumors am MSKCC
• Neu diagnostizierte oder wiederkehrende (lokale, regionale, metastasierte) metastasierte Melanome oder bösartige Hirntumorpatienten mit
• Verbleibender klinisch oder radiologisch erkennbarer Tumor, einschließlich primärer Haut- und Schleimhautmelanome oder bösartiger Hirntumor
• Vorherige Strahlentherapie, Chemotherapie oder Operation bei Patienten, die eine Lappenrekonstruktion im Kopf-Hals-Bereich benötigen.
• Neu diagnostizierte Patienten mit vorheriger Exzisionsbiopsie.
• Normale Ausgangsherzfunktion basierend auf der präoperativen Beurteilung
• Nach Ermessen des Arztes ANC > 1000/mcl und Thrombozyten > 100.000/mcl.
• Nach Ermessen des Arztes Bilirubinspiegel von < 2,0 mg/dl, wenn in der Vorgeschichte keine Gilbert-Krankheit vorliegt (oder kein Muster vorliegt, das mit der Gilbert-Krankheit übereinstimmt).
• Wenn bei Patienten in der Vorgeschichte eine andere bösartige Erkrankung als ein Melanom oder ein bösartiger Hirntumor aufgetreten ist, müssen sie zum Zeitpunkt der Aufnahme ≥ 5 Jahre lang krankheitsfrei sein (ausgenommen Primärkrebs bei metastasierten Patienten).
• Alle Patienten im gebärfähigen und gebärfähigen Alter müssen eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden
• Bei Frauen vor der Menopause muss ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen

Ausschlusskriterien:

• Abnormale Schilddrüsenfunktion, wie z. B. unbehandelte klinische Diagnose einer Hypothyreose, Hyperthyreose oder einer anderen Schilddrüsenerkrankung
• Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Medizinische Erkrankung, die nichts mit dem Tumor zu tun hat und nach Ansicht des behandelnden Arztes und des Hauptprüfers die Verabreichung des Tracers ausschließt. Dazu gehören Patienten mit unkontrollierter Infektion, chronischer Niereninsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, instabiler Angina pectoris, anderen Herzrhythmusstörungen als chronischem Vorhofflimmern und chronisch aktiver oder anhaltender Hepatitis oder einer Herzerkrankung der New York Heart Association-Klassifikation III oder IV.
• Vorgeschichte jeglicher bösartiger Erkrankungen (mit Ausnahme von Primärkrebs bei Patienten mit Metastasen), außer Melanomen oder bösartigen Hirntumoren, bei denen das krankheitsfreie Intervall <5 Jahre beträgt.
• Allergische Reaktion auf jodhaltiges Kontrastmittel
• Das Gewicht liegt über der 400-Pfund-Gewichtsgrenze des PET-Scanners
• Klaustrophobie
• Unfähigkeit, 30 Minuten lang im Scanner zu liegen