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The Effects of Emollient Therapy on the Skin Barrier (EES)

11. Juli 2019 aktualisiert von: Eric Simpson, Oregon Health and Science University

The Effects of Emollient Therapy on the Skin Barrier Function

The goal of this study is to better understand what effect emollients (moisturizers) have on the skin in young children and adults.

Subjects will be recruited from PI and Sub-I clinics and Oregon Health & Science University (OHSU) research opportunities website.

  1. Adult and Adolescent Study:

    Moisturizer Intervention - There will be 2-3 visits for this study: a screening visit, a baseline visit, and a final visit. Adults with a history of eczema will be asked to apply one of four possible moisturizers to one arm and nothing to the other arm for four weeks. The moisturizers, which will be assigned to the subjects, include either Cetaphil Cream, Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream, CeraVe Moisturizing Cream, or Vaseline 100% Petroleum Jelly. Subjects can use other skin treatments as needed for their skin condition, but may not treat the arms during the study. Non-invasive tests of the skin will be made at Visit 1 and after four weeks (Visit 2). The skin measurements that will be performed are:

    • Transepidermal loss (TEWL)- measures how much water is lost across the skin barrier
    • Skin Cohesion and TEWL - TEWL after 5, 10, 15, and 20 tape strips will measure skin barrier function after tape-stripping
    • Skin electrical capacitance - measures the moisture in the top layer of skin
    • Skin pH - measures the acidity of the skin
    • Stratum corneum cohesion assay - tape-stripping to measure the protein removed from the top layer of skin
    • Lipidomic analysis - measures the lipids, or oils, in the top layer of skin Control - There will be 1-2 visits for this group: a screening visit and baseline visit, which can be combined. Non-invasive tests of the skin will be taken and include the skin measurements that will be performed are the same as the Moisturizer Intervention group.
  2. Pediatric Study: There will be 2-3 visits for this study: a screening visit, a baseline visit, and a final visit. Infants and toddlers between 3 months and 3 years of age without a history of skin barrier diseases will be assigned to a moisturizer, which include either Cetaphil Cream, Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream, CeraVe Moisturizing Cream, or Aveeno Skin Relief Moisture Repair Cream. Non-invasive tests of the skin will be made at Visit 1 and after four weeks (Visit 2).

    • TEWL- measures how much water is lost across the skin barrier
    • Skin electrical capacitance - measures the moisture in the top layer of skin
    • Skin pH - measures the acidity of the skin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health & Healing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Pediatric study

    • Inclusion Criteria

      • Enrollment in the BEEP emollient intervention study (IRB #6083)
      • Overall good health
    • Exclusion Criteria

      • Have a history of or are being evaluated for a skin barrier disease
      • Have an active skin infection
      • Are receiving phototherapy
      • Any immunodeficiency disorder or severe genetic skin disorder
      • Any other serious condition that would make the use of emollients inadvisable
      • Any other major medical problems that the investigator deems may increase the risk of adverse events with the intervention
  2. Adult Study

    • Inclusion Criteria

      • Have a history of atopic dermatitis
      • 12 years or older
      • 4 x 4 cm of non-lesional skin on both inner forearms
      • No other conditions that would make the use of the four emollients harmful to the subject, such as known allergy to an emollient or a component o the emollient
    • Exclusion Criteria

      • Use of topical steroids on the inner forearms or oral immunosuppressive medications for 4 weeks prior to participation in the study.
      • Receiving phototherapy or systemic immunosuppressive therapy three months prior to participation in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pediatric Moisturizer Intervention
Apply one of four moisturizers to one arm daily for four weeks.
Apply moisturizer for four weeks daily to only one arm. Do not apply moisturizer to the other arm.
Andere Namen:
  • Cetaphil Cream
  • Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream
  • CeraVe Moisturizing Cream
  • Aveeno Skin Relief Moisture Repair Cream
Experimental: Adult Moisturizer Intervention
Apply moisturizer to one arm once a day for four weeks.
Apply moisturizer for four weeks daily to only one arm. Do not apply moisturizer to the other arm.
Andere Namen:
  • Cetaphil Cream
  • Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream
  • CeraVe Moisturizing Cream
  • Vaseline 100% Petroleum Jelly
Kein Eingriff: Adult Control
No intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with improved skin barrier function as a result of emollient use
Zeitfenster: 3-4 weeks
Change in TEWL measurements of intervention arms compared to controls.
3-4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Simpson, MD, MCR, Oregon Health & Science University, Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Emollient Evaluation Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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