Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Emollient Therapy on the Skin Barrier (EES)

11. juli 2019 oppdatert av: Eric Simpson, Oregon Health and Science University

The Effects of Emollient Therapy on the Skin Barrier Function

The goal of this study is to better understand what effect emollients (moisturizers) have on the skin in young children and adults.

Subjects will be recruited from PI and Sub-I clinics and Oregon Health & Science University (OHSU) research opportunities website.

  1. Adult and Adolescent Study:

    Moisturizer Intervention - There will be 2-3 visits for this study: a screening visit, a baseline visit, and a final visit. Adults with a history of eczema will be asked to apply one of four possible moisturizers to one arm and nothing to the other arm for four weeks. The moisturizers, which will be assigned to the subjects, include either Cetaphil Cream, Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream, CeraVe Moisturizing Cream, or Vaseline 100% Petroleum Jelly. Subjects can use other skin treatments as needed for their skin condition, but may not treat the arms during the study. Non-invasive tests of the skin will be made at Visit 1 and after four weeks (Visit 2). The skin measurements that will be performed are:

    • Transepidermal loss (TEWL)- measures how much water is lost across the skin barrier
    • Skin Cohesion and TEWL - TEWL after 5, 10, 15, and 20 tape strips will measure skin barrier function after tape-stripping
    • Skin electrical capacitance - measures the moisture in the top layer of skin
    • Skin pH - measures the acidity of the skin
    • Stratum corneum cohesion assay - tape-stripping to measure the protein removed from the top layer of skin
    • Lipidomic analysis - measures the lipids, or oils, in the top layer of skin Control - There will be 1-2 visits for this group: a screening visit and baseline visit, which can be combined. Non-invasive tests of the skin will be taken and include the skin measurements that will be performed are the same as the Moisturizer Intervention group.
  2. Pediatric Study: There will be 2-3 visits for this study: a screening visit, a baseline visit, and a final visit. Infants and toddlers between 3 months and 3 years of age without a history of skin barrier diseases will be assigned to a moisturizer, which include either Cetaphil Cream, Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream, CeraVe Moisturizing Cream, or Aveeno Skin Relief Moisture Repair Cream. Non-invasive tests of the skin will be made at Visit 1 and after four weeks (Visit 2).

    • TEWL- measures how much water is lost across the skin barrier
    • Skin electrical capacitance - measures the moisture in the top layer of skin
    • Skin pH - measures the acidity of the skin

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health & Healing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Pediatric study

    • Inclusion Criteria

      • Enrollment in the BEEP emollient intervention study (IRB #6083)
      • Overall good health
    • Exclusion Criteria

      • Have a history of or are being evaluated for a skin barrier disease
      • Have an active skin infection
      • Are receiving phototherapy
      • Any immunodeficiency disorder or severe genetic skin disorder
      • Any other serious condition that would make the use of emollients inadvisable
      • Any other major medical problems that the investigator deems may increase the risk of adverse events with the intervention
  2. Adult Study

    • Inclusion Criteria

      • Have a history of atopic dermatitis
      • 12 years or older
      • 4 x 4 cm of non-lesional skin on both inner forearms
      • No other conditions that would make the use of the four emollients harmful to the subject, such as known allergy to an emollient or a component o the emollient
    • Exclusion Criteria

      • Use of topical steroids on the inner forearms or oral immunosuppressive medications for 4 weeks prior to participation in the study.
      • Receiving phototherapy or systemic immunosuppressive therapy three months prior to participation in the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatric Moisturizer Intervention
Apply one of four moisturizers to one arm daily for four weeks.
Apply moisturizer for four weeks daily to only one arm. Do not apply moisturizer to the other arm.
Andre navn:
  • Cetaphil Cream
  • Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream
  • CeraVe Moisturizing Cream
  • Aveeno Skin Relief Moisture Repair Cream
Eksperimentell: Adult Moisturizer Intervention
Apply moisturizer to one arm once a day for four weeks.
Apply moisturizer for four weeks daily to only one arm. Do not apply moisturizer to the other arm.
Andre navn:
  • Cetaphil Cream
  • Aveeno Eczema Therapy Moisturizing Cream
  • CeraVe Moisturizing Cream
  • Vaseline 100% Petroleum Jelly
Ingen inngripen: Adult Control
No intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with improved skin barrier function as a result of emollient use
Tidsramme: 3-4 weeks
Change in TEWL measurements of intervention arms compared to controls.
3-4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Simpson, MD, MCR, Oregon Health & Science University, Department of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Emollient Evaluation Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatric Moisturizer

3
Abonnere