Myo-Inositol plus Melatonin bei Frauen in der Perimenopause
Wirkungen von Myo-Inositol plus Melatonin bei Frauen in der Perimenopause
Die Menopause ist der Meilenstein eines umfassenderen Zustands, der bis zu 10 Jahre andauern kann. Die ersten Symptome der Menopause treten in der Regel im Alter von etwa 42 Jahren auf und sind durch eine allmähliche Abnahme der Schilddrüsen- und Keimdrüsenfunktion mit einem fortschreitenden Anstieg der Spiegel des plasmatischen luteinisierenden Hormons (LH) und des follikelstimulierenden Hormons (FSH) gekennzeichnet.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass Myo-Inositol und Melatonin eine wichtige Rolle bei der Homöostase der Eierstöcke spielen. Insbesondere wurde nachgewiesen, dass die Supplementierung mit Myo-Inositol und/oder Melatonin zu einer Steigerung der Oozytenqualität führt.
Zusätzliche Studien, die sich auf postmenopausale Frauen konzentrierten, haben gezeigt, dass Myo-Inositol in der Lage ist, das metabolische Syndrom, das diese Patienten häufig betrifft, zu lindern und so das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) zu verringern.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu bewerten, ob Myo-Inositol und Melatonin eine positive Rolle bei der Regulierung des Hormonspiegels während des Beginns der Menopause spielen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00155
- Rekrutierung
- AGUNCO
-
Kontakt:
- Gianfranco Carlomagno, Ph.D.
- E-Mail: gianfranco.carlomagno@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Gianfranco Carlomagno, Ph.D
-
Hauptermittler:
- Vittorio Unfer, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FSH zwischen 15 und 50 IE/ml am 5. Tag der Menstruation
- Oligomenorrhoe
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Experimental: Myo+Mel
Die Patienten werden täglich mit 2 g Myo + 3 mg Melatonin behandelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Tamura H, Nakamura Y, Korkmaz A, Manchester LC, Tan DX, Sugino N, Reiter RJ. Melatonin and the ovary: physiological and pathophysiological implications. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):328-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.05.016. Epub 2008 Sep 18.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
- Giordano D, Corrado F, Santamaria A, Quattrone S, Pintaudi B, Di Benedetto A, D'Anna R. Effects of myo-inositol supplementation in postmenopausal women with metabolic syndrome: a perspective, randomized, placebo-controlled study. Menopause. 2011 Jan;18(1):102-4. doi: 10.1097/gme.0b013e3181e8e1b1.
- Tamura H, Takasaki A, Miwa I, Taniguchi K, Maekawa R, Asada H, Taketani T, Matsuoka A, Yamagata Y, Shimamura K, Morioka H, Ishikawa H, Reiter RJ, Sugino N. Oxidative stress impairs oocyte quality and melatonin protects oocytes from free radical damage and improves fertilization rate. J Pineal Res. 2008 Apr;44(3):280-7. doi: 10.1111/j.1600-079X.2007.00524.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Myo+MEL_peri_women
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