- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01325844
Die Auswirkungen der Epiduralanästhesie auf die Bioverfügbarkeit von Stickoxid und die Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
2. Februar 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Epiduralanästhesie in Kombination mit einer Vollnarkose während einer laparoskopischen Operation zu untersuchen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Epiduralanästhesie die Aktivierung des sympathischen Nervensystems während der Operation wirksam blockieren und so Stickstoffmonoxid aktivieren und die Splanchnikus-Ischämie sowie eine Abnahme der postoperativen Nierenfunktion verringern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten der ASA-Klasse 1 oder 2, bei denen eine endoskopische Prostatektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patienten, die Diuretika einnehmen
- Patienten mit Nierenversagen (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: G-Gruppe
G-Gruppe = Allgemeinanästhesiegruppe
|
|
Experimental: G+E-Gruppe
G+E-Gruppe = Vollnarkose + Epiduralanästhesiegruppe
|
0,5 % Ropivacain-Infusion über einen Epiduralkatheter mit 5 ml/h während der Vollnarkose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutdruck mit Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
10 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2010-0537
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