- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01325844
De effecten van epidurale anesthesie op de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide en de nierfunctie bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan
2 februari 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie was opgezet om de effecten van epidurale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie tijdens laparoscopische chirurgie te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstelden dat epidurale anesthesie de activering van het sympathische zenuwstelsel tijdens de operatie effectief zal blokkeren, waardoor stikstofmonoxide wordt geactiveerd en splanchnische ischemie en afname van de postoperatieve nierfunctie worden verminderd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse 1 of 2 volwassen patiënten gepland voor endoscopische prostatectomie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten op diuretica
- Patiënten met nierfalen (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: G groep
G-groep = algemene anesthesiegroep
|
|
|
Experimenteel: G+E groep
G+E-groep = algemene anesthesie + epidurale anesthesiegroep
|
0,5% ropivacaïne-infusie via een epidurale katheter met een snelheid van 5 ml/uur tijdens algehele anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk met hartslagvariatie
Tijdsspanne: 10 minuten na anesthesie-inductie
|
10 minuten na anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2010-0537
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Epidurale anesthesie
-
Ataturk UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Werving
-
The Chaim Sheba Medical CenterNog niet aan het wervenFoetale hartslagafwijkingen | Arbeid Epidurale analgesie | Maternale hypotensie
-
University of Sao PauloWervingPostoperatieve pijn | Trechter kist | Pectus Excavatum | Postoperatieve pijn na video-geassisteerde thoracale chirurgieBrazilië
-
University of PadovaWervingArbeids analgesie | Verwachtingen | Postpartumdepressie (PPD)Italië
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Voltooid
-
National Cancer Institute, EgyptWervingSchouder pijn | Thoracotomie | Interscalene blok | Anterieure suprascapulaire blokkadeEgypte
-
St. Justine's HospitalNog niet aan het wervenTevredenheid, patiënt | Urineretentie | Pruritus | Arbeids analgesie | Hypotensie door medicijnen geïnduceerd | Opioïde analgetische bijwerking | Fentanyl-bijwerking | Termijn Arbeid | Foetale bradycardie tijdens de bevalling | Fentanyl -analgesie | Neuraxiaal opioïde | Misselijkheid en brakenCanada
-
Tanta UniversityWervingPijn, postoperatief | Hypospadie | Erector Spinae vliegtuigblok | Caudale BlokEgypte
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen