- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01325844
Gli effetti dell'anestesia epidurale sulla biodisponibilità dell'ossido nitrico e sulla funzione renale nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
2 febbraio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio è stato progettato per indagare gli effetti dell'anestesia epidurale combinata con l'anestesia generale durante la chirurgia laparoscopica.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'anestesia epidurale bloccherà efficacemente l'attivazione del sistema nervoso simpatico durante l'intervento chirurgico, attivando così l'ossido nitrico e riducendo l'ischemia splancnica e la diminuzione della funzione renale postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di classe ASA 1 o 2 in attesa di prostatectomia endoscopica
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti in diuretici
- Pazienti con insufficienza renale (eGFR < 60 ml/min/1,73 mq)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo G
Gruppo G = gruppo di anestesia generale
|
|
Sperimentale: Gruppo G+E
Gruppo G+E = Anestesia generale + gruppo anestesia epidurale
|
Infusione di ropivacaina allo 0,5% tramite catetere epidurale a 5 ml/ora durante l'anestesia generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
pressione arteriosa con variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2010-0537
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